河南醫(yī)療器械資質辦理價錢多重優(yōu)惠

現如今，代辦公司是很多的，尤其是河南醫(yī)療器械資質辦理價錢機構，層出不窮，專為人們辦理業(yè)務等，那么下面我們來具體看一下醫(yī)療器械的經營的備案和辦理許可證的分別。

關于醫(yī)療器械的經營有備案和辦理許可證的分別，但現實操作時很多人往往分不清自己是應該備案還是辦理許可證，實際上依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：經營一類醫(yī)療器械既不需要備案也不需要辦理許可證；經營二類醫(yī)療器械需要進行備案；而經營三類醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械許可證。由此可知，企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選擇的，而是需依據自己所經營的醫(yī)療器械種類來決定。相對來說，許可證的辦理要求要比備案更嚴格，需要的時間也更久，因此如果沒有相關的辦理經驗，建議還是交給專業(yè)的河南醫(yī)療器械資質辦理價錢機構來辦理，這樣自己也能更輕松、省心。

【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業(yè)務，我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

我們知道，隨著經濟的發(fā)展，各種代辦企業(yè)不斷發(fā)展，現如今，很受歡迎的是河南醫(yī)療器械資質辦理價錢企業(yè)，那么對于它的人員資質有什么要求呢？

1.經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人和質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員(不得由質量管理人兼任)。

2.經營第二類醫(yī)療器械產品的，質量管理人和質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。

綜上所述，我們看到了河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的人員資質的要求，對于需要的人們來說，希望大家可以有所注意，時事通提供醫(yī)療資質咨詢服務等，不斷提升實力，愿與大家合作，互利互惠。

一說起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個要跑好幾趟，每次都是因為缺這少那導致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時事通的小事通來給大家說一下河南醫(yī)療器械資質辦理價錢辦理所需材料：

1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專及以上產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；

2、質量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件，并本人到場)；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；

河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的辦理具體流程都有什么呢，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下。

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以河南醫(yī)療器械資質辦理價錢備案憑證。

（二）、然后到辦理組織機構代碼證。

（三）、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司，歡迎新老客戶前來咨詢！我們會用真誠的態(tài)度，對待每一位有需要的客戶！