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發布時間:2020-07-31 06:47  





廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目,30萬級潔凈車間工程,專業凈化無塵車間
GMP:車間生產現場檢查時還需要注意哪些?
1、在生產區域內不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;
2、進入生產區人數受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過程受控制;
3、記錄錯誤修改:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包裝區域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP,而且有記錄;
5、包裝線很好地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆,外包區與潔凈緩沖區進行很好管理,防止操作及人員的交叉;
6、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號;
7、對進入包裝部門的物料要核對,品名,與包裝指令一致;
8、打印(如批號和有效期)操作要復核并記錄;
9、手工包裝要加強警惕,防止不經意的混淆,防止頭發及其他隨身物品脫落至包裝袋中。
10、關鍵設備確認狀態的標簽,如無菌的燈檢機
廣州旗興企業--無塵車間一站式維保服務,無塵室凈化車間,30萬級潔凈車間工程
選擇合適的無塵室吸塵器必須考慮哪些因素?
為了保持無塵室的清潔,通常企業都會選擇吸塵器來處理,但是不是一般的吸塵器都可以在無塵室中使用,選擇無塵室吸塵器必須考慮以下因素:
?所有在無塵室中使用的真空吸塵器都必須具備HEPA(過濾器)過濾功能,可以有效過濾掉0.3微米的微塵粒子達到99.97%。此外,HEPA(過濾器)必須后置于馬達,也就是說馬達運轉產生的灰塵也可以被HEPA過濾掉。請注意:不是所有的HEPA過濾系統都后置于馬達。一般常用的TIGER-VAC CR-1(帶HEPA)和NILFISK GM80(帶HEPA)的HEPA(過濾器)都后置于馬達,所以他們過濾效果可以適用到CLASS100的無塵室環境。5倍,因此,企業應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡努力減少潔凈室特別是別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡量*近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。但有些工業吸塵器,雖然也配置HEPA(過濾器),比如STARMIX系列的吸塵器,但他們的HEPA(過濾器)是前置于馬達,所以沒辦法過濾掉馬達運轉產生的灰塵,因此這些型號的吸塵器我們一般不推薦用到無塵室。
??我們的無塵室吸塵器還可以配置ULPA(超過濾器),可以有效過濾掉0.12微米的微塵粒子達到99.999%。TIGER-VAC CR-1(帶ULPA)和NILFSIK GM80(帶ULPA)的過濾效果可以適用到CLASS10的無塵室環境。
??客戶可以根據需要使用COUNTER(微塵測試儀)來測試吸塵器的過濾效果。
??吸塵器必須是強排風
?
廣州旗興企業--無塵室凈化車間,GMP車間施工,30萬級潔凈車間工程,恒溫恒濕實驗室工程
無塵潔凈廠房內如何進行防火設計?
??1.通風排煙設計
??對于廠房內某些工段使用化學危險物品或中間產品有氣體和有毒氣體的,該區域應單獨設置事故排風系統,并能與送風系統相互切換。設有中央空調系統或送回風系統的廠房,應在疏散走道、值班室和經常有人的車間設置緊急切斷按鈕,切斷其送風和回風,以防止火勢加速蔓延。廣州旗興企業--無塵車間廠家,恒溫恒濕車間工程,30萬級潔凈車間工程,恒溫恒濕實驗室無塵潔凈室中各種凈化設備需求做到哪幾點。在疏散走道、人員密集的車間和重要的控制室應設置排煙系統,以利于人員的疏散和搶險救援。
??2.自動消防設施的設計
??潔凈廠房為防止灰塵飛散,空氣凈化一般采用上送下回或水平強制氣流送風的換氣形式,它的回風口往往設置在靠近地面處,這使得在火災初期、空氣凈化系統尚未停止工作的情況下,用安裝在吊頂上的普通感煙探測器來探測火災信號,往往起不到及早預警的效果。所以,對于火災自動報警系統探測器的選型,不適合用感煙型探測器。但是一般干式無塵室吸塵器的過濾效果比干濕兩用無塵室吸塵器效果好一些。如必須要用時,應對感煙型探測器的安裝方式、安裝部位進行合理的設計。
??自動滅火系統中的開式系統,平時敞開的管道不能滿足潔凈廠房無塵無菌的要求;閉式系統管道中又經常充滿滅火介質,免不了偶有泄漏,污染空氣,所以自動滅火系統不宜用于潔凈廠房。