無塵室凈化工程廠房常用指南“本信息長期有效”

凈化工程之“肺“--HEPA過濾器的由來

國人那時開始對這種過濾器結(jié)構(gòu)產(chǎn)生興趣。20世紀(jì)80年代，國內(nèi)多家院所和企業(yè)研制無隔板過濾器；20世紀(jì)90年代，國內(nèi)數(shù)家企業(yè)引進(jìn)國外無隔板過濾器成套生產(chǎn)線。自此,我國慢慢開始發(fā)展自己的過濾器產(chǎn)業(yè).

自以來，過濾器凈化用途已經(jīng)從原來單純的個人防護(hù)向企業(yè)工作環(huán)境的空氣凈化方面發(fā)展,廣泛應(yīng)用于光電子、半導(dǎo)體。

工業(yè)化發(fā)展及可持續(xù)發(fā)展事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)組成及消毒方法

為了使無塵室內(nèi)保持所需要的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù)，的方法是向室內(nèi)不斷送入一定量經(jīng)過處理的空氣，以消除無塵室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染，為獲得送入無塵室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設(shè)備對空氣進(jìn)行處理，并不斷送入室內(nèi)。

過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的：過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測。

除5套因安裝時密封不好，后經(jīng)重新安裝調(diào)整再測外，55套過濾器全部達(dá)標(biāo)。

結(jié)果判定及處理：過濾器泄漏率應(yīng)≤0.01%。若 HEPA在檢測過程中，所有點(diǎn)的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處超過0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需修補(bǔ)或更換。過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ)。