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發布時間:2020-10-29 08:10  





API原料藥精烘包生產線設備-全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機
傳統的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。
近幾年來,常州百得研發的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”),憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統結晶干燥類生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為原料藥過濾干燥生產的設備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備(如:抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等)在同一臺設備內完成過濾,洗滌,干燥,固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農藥、食品等行業,是過濾、干燥的zui佳設備,可實現全封閉,全過程的連續操作生產。
無菌級過濾洗滌干燥三合一精制方法與傳統精制法相比,不僅能夠將纈沙坦的異構體含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得纈沙坦色譜純度高于99.9%,且所有溶劑殘留在較短時間內即可烘干至檢測限以下,其放大過程穩定,工藝可重復性強,操作簡單,成本低等,非常適合工業化生產。
原料藥纈沙坦常用提純方法在環合過程中,產品消旋化明顯,沒有分離純化步驟,導致zui終產品纈沙坦需要多次重結晶,成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低,需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備 技術優勢
多功能過濾干燥設備性能明顯優于其它傳統的過濾干燥設備,具有如下優點:
(1) 安全環保:全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備可以設計成一個全封閉運行的系統,能完全避免生產過程中溶劑對操作環境空氣的污染,同時能減少因與毒性物質接觸而導致操作人員事故的發生。在環境保護和勞動保護呼聲日益高漲的今天,這一優點更顯得至關重要。
(2) 回收完全:物料和溶劑近乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發而引起的浪費和污染,具有很大的經濟效益,處理價值較高的物料和溶劑時更是如此。
(3) 節省人力:一個經過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監控。
(4) 清洗徹底:多功能過濾干燥設備具有重新混懸的功能,濾餅可以得到非常徹底的清洗。
(5) 同時干燥: 過濾、洗滌和干燥能在同一套系統中完成。
(6) 操作連續:過濾和干燥可在一個連續的系統內進行。毋須處理的濕濾餅可直接卸料;如需要進一步干燥,濕濾餅從過濾器直接卸入干燥器,干燥后可以機械傳送至稱重、包裝等工段。
(7) 清潔生產:全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備可密閉運行,并且裝配有粉塵捕集器,完全收集干燥后產生的粉塵,能滿足高潔凈度的生產操作要求。