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發布時間:2020-07-22 11:08  





驗證項目的風險評估:是否為同類型設備?控制方式或加熱方式等操作是否發生變化?是否會影響現有生產工藝?對藥品的關鍵質量特性(安全性、有效性、均一性、穩定性)是否存在直接影響?現有的設備維護和保養管理方式是否適用該設備?是否屬于計算機化系統的管理范圍(分類)?數據管理?權限設置?
驗證的風險識別:設計確認:設備供應商對URS的滿足程度是否滿足預期要求?不能滿足的項目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調整URS?安裝確認:材質、說明書、合格證、清潔方式是否符合URS的規定?
風險評估
風險評估(Risk Assessment) 是指,在風險事件發生之前或之后(但還沒有結束),該事件給人們的生活、生命、財產等各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即,風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。從信息安全的角度來講,風險評估是對信息資產(即某事件或事物所具有的信息集)所面臨的威脅、存在的弱點、造成的影響,以及三者綜合作用所帶來風險的可能性的評估。作為風險管理的基礎,風險評估是組織確定信息安全需求的一個重要途徑,屬于組織信息安全管理體系策劃的過程。

風險管理(Risk Management)
是指如何在項目或者企業一個肯定有風險的環境里把風險減至低的管理過程。風險管理是指通過對風險的認識、衡量和分析,選擇有效的方式,主動地、有目的地、有計劃地處理風險,以小成本爭取獲得大安全保證的管理方法。當企業面臨市場開放、產品創新,均使變化波動程度提高,連帶增加經營的風險性。良好的風險管理有助于降低決策錯誤之幾率、避免損失之可能、相對提高企業本身之附加價值。

看競爭對手行業排名以及各自特點
大家現在經常講的頭部公司,頭部客戶,頭部IP,就是這個含義。一個公司如果能夠拔得頭籌,是很有價值的。
你要對它的行業排名、行業特征有所了解。有些行業集中度很高。比如社交平臺,微信、QQ、微博,牢牢占據這樣龍頭地位,其他新的社交平臺就很難出來。有些行業天然分散度比較高。有些行業里排名靠前的,價值非常高,有些價值不那么高,所以要對競爭對手進行分析。