天津電子廠房凈化安裝按需定制「多圖」

空氣凈化技術是實施GMP管理的一個必要條件

由于生物制品的起始材料和終產品都可能對人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關系 [1]。在生產過程中，既要保護終產品，又要防止生產過 程中病毒滲漏而對外環境的人畜造成危害。

b) GMP 規范對潔凈室的要求

GMP 規范是為了大限度地降低藥品生產過程中污 染、交叉污染、混淆、差錯等風險，從而持續穩定地確保 藥品的質量 。空氣凈化技術是實施 GMP 管理的一個必要 條件?？諝鈨艋夹g的主體潔凈室是空氣的潔凈度達到一定要求的可供人活動的空間，功能是控制顆粒污染。無菌 藥品生產所需的潔凈區可分為 A、B、C、D 共 4 個級別， 各級別空氣懸浮粒子的標準規定。

負壓潔凈室設計問題a

　負壓潔凈室設計問題

a) 平面布局

安全生產過程與生產工藝和廠房的平面布局密切相關。合理的平面布置和嚴格的區域劃分既能防止交叉污 染，又能方便生產操作。所以，有毒區域和無毒區域相互 聯系又各自獨立，決不允許交叉污染。整個潔凈生產廠房 的設計應嚴格按照生產工藝流程走向，盡量減少生產過程的迂回、往返和交叉。合理的平面布局和人、物流走 向在能有效控制交叉污染的風險前提下，也能使空調系統 設計更科學，污染控制功能更簡化，并能降低造價和運行 費用，且相應管理制度更容易被執行。

壓差梯度設計的負壓控制

e) 壓差梯度設計

負壓潔凈室的壓差梯度的建立與工藝有很大關系。由于負壓“黑洞”效應，不能采用“一路負到底”的生物安全 控制理論，而應從工藝實際出發進行壓差梯度建立，盡量合 理設計優化平面布局。操作間可以不是負房間，而退出時 的淋浴間才是受控負房間。為了壓差梯度保持，在空調系統設計上好采用“定送變排”。房間送風管安裝定風量控 制裝置，可以主動調節和穩定空氣流量。通過安裝在房間排風管上變風量閥自動調節，即可實現潔凈室的負壓控制。

無塵車間的建設成本可能高達10億美元

　　1、耐久性：無塵車間應根據環境和無塵車間的內部情況,配備耐用的清洗液、振動、設備和空氣過濾系統材料。耐久性還取決于無塵車間等級。將體傾向于根據其耐用性選擇鋁,然而,它不是種廉價的材料。

　　2、清洗:在制藥和生物工程行業,沒有灰塵的車間墻壁需要很容易地清洗和清除,直到它們被病毒或細菌病毒污染。在市場上,潔凈確實是重要的企業之一。

　　3、成本:微電子無塵車間的建設成本可能高達10億美元.但是如果你能制造得更快,產品將能夠更快地到達市場。許多半導體公司的號更便宜更好。然而,錢將是一個非常 重要的考慮因素。

　　4、適應性:一些供應商認為適應性可以節省大量資金,適應性意味著系統可以隨意移動或改變而不會產生巨大損失。所有者和設計師的能力是改變的關鍵,因此他們從不刻板印刷原始設計。

　　5、維護性:對于無塵車間,嚴格的部件是地板、天花板和墻壁。在維護方面,材料的選擇應優先考慮潔凈度和可維護性。