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發布時間:2021-05-03 09:58  
根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產廠房根據生產品種不同,潔凈區一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區為潔凈度級別。百級區一般位于車間的內區,周圍有萬級區或十萬級區,百級區為車間流水線一部分,整個流水線還包括萬級區或十萬級區。百級區一般層高較低(≤2.8m),環境封閉,對噪聲要求較高(《潔凈廠房設計規范》要求≤65dB(A))。閘間(緩沖間)設計為正壓區,保證與外界環境隔離,避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠污染。百級區吊頂周圍風管較多,用于百級區處理送風的空間比較緊張。
空氣過濾器的工作原理和作用,一開始空氣過濾器的原型是人們為保護呼吸而使用的呼吸保護器具。據記載,早在一世紀的羅馬,人們在提純的時候就用粗麻制成的面具進行保護。在此之后的漫長時間里,空氣過濾器也取得了進展,但其主要是作為呼吸空氣冷卻器,應用于一些危險的行業,如有害化學品的生產。地面則力求做到耐磨、耐沖擊、耐火、耐侵蝕性好,不易產生靜電,表面不易附著塵粒。1827年布朗發現了微小粒子的運動規律,人們對空氣過濾的機理有了進一步的認識。
實驗室凈化處理規定有什么?參照實驗室內各實驗儀器使用手冊要求的溫濕度規定,如無獨特機器設備,臨床醫學實驗室測試儀器規定溫度一般在18-30℃,濕度20-80%,凈化處理實驗室空調機組溫度可操縱在(24±2)℃,濕度30%-45%,徹底可以做到以上規定。實驗室凈化設備有哪些消毒方法?紫外燈直射還受別的自然環境標準,如實驗室凈化設備室內溫度和濕度、氣體潔凈度、擋住物、染菌量、紫外燈管的脆化水平等危害。紫外光不但對肌膚、雙眼有損害,并且對塑造體細胞與實驗試劑等也造成負面影響,因而,不可以開了紫外燈工作中。實驗室凈化設備臭氧消毒機消毒殺菌法也是常見的方式,這一方式更為合理可是工程造價較為高。實驗室凈化中經過培訓的服務專業人員會高地管理水系統,包括維護和故障排除。