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發布時間:2020-12-17 12:23  





通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

B級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥25次/h
壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。歡迎大家來電咨詢!

對潔凈空氣流組織的一般要求如下:
1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區,以沖淡室內污染源散發的塵和菌對空氣的污染,維持生產環境所要求的潔凈度。
2.能快捷地把污染源散發到無塵車間的塵和菌從室內排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內滯留時間,以減小與產品接觸的幾率。
3.兼顧室內溫、濕度均勻性等空調送風的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調房間的主要任務不同,所以氣流組織的方案也必然有所差異。

GMP凈化車間方案:它能保持室內正壓穩定,防止污染,達到GMP要求。為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。2、gmp藥廠潔凈車間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。3、在gmp藥廠潔凈車間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛生要求。