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發布時間:2020-07-23 18:28  








潔凈技術,技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
GMP認證車間潔凈室內的發塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少,一般占10%以下,發塵主要來自人,占90%左右。在人的發塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發塵絕dui量也不斷減少。需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
廠房配置與空間
廠房應依作業流程需要及衛生要求,有序而整齊的配置,以避免交叉污染。
廠房應具有足夠空間,以利設備安置、衛生設施、物料貯存及人員作息等,以確保食品之安全與衛生。食品器具等應有清潔衛生之貯放場所。
制造作業場所內設備與設備間或設備與墻壁之間,應有適當之信道或工作空間,其寬度應足以容許工作人員完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內包裝材料。

潔凈室用凈化空調系統應按其所生產產品的工藝要求確定,一般不應按區域或簡單地按空氣清凈度等級劃分。凈化空調系統的劃分原則如下:
一般空調系統、兩級過濾的送鳳系統與凈化空調系統要分開設置。
運行班次、運行規律或使用時間不同的凈化空調系統要分開設置。
產品生產工藝中某一工序或某一房間散發的有毒、有害、物質或氣體對其 他工序或房間產生有害影響或危害人員健康或產生交叉污染等,應分別設置凈化空調系統。
溫度、溫度的控制要求或精度要求差別較大的系統宣分別設置。
單向流系統與非單向流系統要分開設置。
凈化空調系統的劃分宣照顧送、回鳳和排風管道的布置,盡量做到布置合理、使用 方便,力求減少各種風管管道交叉重疊:必要時,對系統中個別房間可按要求配置溫度、溫 度調節裝置
潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間必須設緩沖室或傳遞窗。
潔凈區內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區,不同區之間宜設置分區隔斷門。
潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據醫院具體平面,在盡端布置、中心布置、側向布置及環狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式:
1單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件;
2多通道布置應具備對人和物均可分流的條件;
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;
4中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。

