廣州潔凈室無塵車間歡迎來電 廣州旗興行業先驅

廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，潔凈室無塵車間

GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求

     根據GMP規范，凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上，防止產品污染和質量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。

     在建筑布局上，GMP車間凈化廠房一般在廠房外設置一環形密封走廊，使得潔凈區與外界有一個緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時也相對節能。外窗的層數設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封，內門窗宜與內墻面平整，不設置窗臺。廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，潔凈室無塵車間GMP車間流程一．物料管理：包括原料，輔料和包裝材料，中間產品，成品等。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。

GMP認證知識

GMP中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、產品生產和質量管理的法規。潔凈廠房和與之相關的建筑組成生產區，一般生產區廠房、倉儲、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區，辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設施組成行政和生活區。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，潔凈室無塵車間

凈化工程簡述無塵車間的驗證方法：

?潔凈室(無塵車間)的驗證方法

??驗證的重點是消毒效果的繼續堅持能力對隔離系統。

??驗證的項目：潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

??驗證的周期

??也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數建議每半年一次。

??驗證的方法

??潔凈度和微生物數：采用GB/T16292~16294-1996

??其他項目：參照JGJ7190

??驗證不符合項的處置

??應停用潔凈室，當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時。對凈化系統進行調整后，重新驗證，直至符合規定才干重新啟用潔凈室

??潔凈室可不必停用，當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時。但應及時修復空調系統（或更換照明裝置）使其符合規定

??隔離系統

??普通實驗室內，可以不必使用潔凈室。放置隔離系統就可以進行無菌檢查實驗

??隔離系統一般分為實驗區域、傳送區域等

??隔離系統通常采用臭氧或氣態等消毒劑進行空間消毒

??使操作區域符合局部100要求隔離系統通常具有空氣過濾器。

潔凈室設備對潔凈室的重要性

隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。

??潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性,隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。于是現代潔凈室被不斷運用于我們各行各業。根據工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。如何保證現代潔凈室內潔凈度等級始終滿足生產工藝的要求。

??風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，風淋室內部循環的潔凈氣流，由360長度可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發、發屑等雜物，它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區域，達到生產車間所要求的生產潔凈環境，生產出高質量的產品。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。

??現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇，保證潔凈室節能運行，是滿足現代工業生產對潔凈室環境迫切要求，也由此可見空氣凈化設備等在潔凈室中運用的作用之處。

??風淋室在潔凈室應用是根據建設單位要求，根據所屬行業產品的環境要求特性配套相應凈化設備風淋室去作好設計工作。這是潔凈室設計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。

 針對不同情況的恒溫恒濕實驗室有效的解決方案

1.空調選擇不當

常見精密空調品牌較多，對溫度和濕度的要求不高，溫度波動范圍多在±2℃，濕度波動范圍多在±5%，對于溫濕度要求更高的恒溫恒濕實驗室而言，普通精密空調顯然不能夠達到使用要求，需選擇更要求的高精密恒溫恒濕空調。

2環境隔斷

對實驗室工程環境內的溫濕度影響較大的因素就是與外界的熱交換。實驗室工程的整體隔斷及吊頂多使用夾芯彩鋼板厚度50mm以上，表層鋼板厚度多為0.426mm以上，以達到更好的保溫和承重。廣州旗興企業--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，潔凈室無塵車間今天我們跟著廣州旗興凈化設備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。視窗使用雙層中空玻璃視窗;實驗室位置盡可能避開陽光能夠直射到的范圍;環境內配緩沖間。

3.送回風

為達到實驗環境內的溫濕度的均勻穩定，送回風方式的選擇也很重要。目前實驗室多選擇上送風底回風的方式。

4.送新風

為保證環境實驗室測試人員的正常呼吸，在恒溫恒濕這樣的密封環境實驗室中，要保證一定量的新風補充。新風的溫濕度對環境的溫濕度會產生較大影響，幫新風系統的設計也對恒溫恒濕工程環境有著至關重要的作用。

5.架空地板

選擇架空地板可以使空調主機底回風成為現實，同時架空地板下方，樓板上貼保溫層一方面減少了與地面的熱傳導，另一方面，如果恒溫恒濕室建于非一樓的樓層，可避免因環境溫度過低，底層樓層的樓板因結露而漏水。