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發布時間:2020-08-09 06:52  








1月28日,國家衛健委發布了新型冠狀病毒的實驗室檢測技術指南(第三版) (以下簡稱:指南)。指南指出:新型冠狀病毒的常規檢測方法是通過實時熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當條件的實驗室由經過相關技術安全培訓的人員進行操作。
其中,具備適當條件的實驗室屬于臨床基因擴增檢驗實驗室,需要符合 《機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010》的要求,經門驗收后方能開展檢測服務。
新型冠狀病毒疫情工作領導小組組長主持召開領導小組會議。會議指出,要提高檢測確診能力,縮短檢測時間,從全國疾控系統調派檢測力量支援武漢,允許符合條件的第三方檢測機構開展核酸檢測。

集成式核酸檢測實驗室優勢
無需改造現有實驗室,直接補充專用PCR實驗室,快速形成對冠狀病毒的檢測能力;更加安全,嚴格按照P2(BSL-2)實驗室要求進行設置,在工廠完成第三方驗收,保證實驗人員安全;防護,有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施,保證周邊環境和人員安全;實施簡單,現場只需要預留配電(約30KW)、給水接口(或水箱)、污水(或專用小型污水處理裝置);實施時間短,現場僅需4小時即能安裝、調試完成;轉運快速,可進行機動式快速轉運,能對疫情嚴重地區進行快速的補充;升級簡單,可配套增加血常規、生化模塊實驗室,進行檢測能力的升級,具備完整發熱檢驗科能力;成本低廉,僅需54萬元就能實施完成,遠低于同類改造實驗室價格;配備基礎檢測設備每天可實現768人份樣品檢測,配置高通量自動化檢測設備可實現3072人份檢測能力。
注:檢測設備不包括在此次配置內
低配:每2小時檢測一批次,每批次可檢測96人/份,每天可檢測8批次,每天可檢測:8*96=768人份;
高配:每2小時檢測一批次,每批次可檢測384人/份,每天可檢測8批次,每天可檢測:8*384=3072人份。


集成式核酸檢測實驗室建設要點
1實驗室布局
■為適應快速檢測,集成式核酸檢測實驗室采用商品化檢測試劑盒及全自動定量PCR儀工藝,對傳統PCR實驗室4個功能分區進行合并?!鰧嶒炇以O置樣本制備室、核酸擴增及產物分析室兩個主檢測功能區,配套更衣室及污洗室、機電室。■采用人員單向流設計,檢測區采用傳遞窗及緩沖間隔離,防止氣溶膠污染。
