廣東華溶溶出儀廠家在線咨詢,廣州勱博

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀量取溶出介質各500ml，分別置各溶出杯內，注意不要將空氣帶入溶出介質中，不要攪拌，溫度保持在37±0。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

目前，國內溶出儀品牌眾多，質量參差不齊，很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗，有的甚至多年都沒有進行過機械校正，多數情況下都是儀器不能正常工作，才請廠家專業人員維修、調配。

不同品牌、不同型號的溶出儀測定結果可能會相差10%  ，這樣的差異是不能接受的。儀器性能得不到有效保證，就不能得到可信賴的數據。

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我們都知道，確保每臺溶出度儀始終保持良好的狀態，是順利開展體外溶出試驗，并完成一致性評價工作的必要條件。那么，怎樣才能獲得一個良好的溶出度測試結果？影響溶出度試驗的因素都有哪些？怎樣驗證溶出度儀是否滿足要求？

機械驗證的周期：溶出儀在安裝、移動或維修后都應對其進行機械驗證。除另有規定外，通常每六個月對溶出儀進行一次機械驗證。如果在試驗過程中發現異常現象，應立即對溶出儀進行機械驗證。若溶出儀不常使用，可適當延長驗證周期，一般不超過12個月。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數據計算到自然對數，再以對數為數據計算平均值2和方差2。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

溶出介質的體積選擇：溶出介質的體積需使符合漏槽條件，一般一個劑量單位以溶劑900ml或1000ml為普遍，規格較小時也可使用常用體積的1/2～3/4。為了滿足某些特殊制劑的要求。

一些申報資料中，部分品種特別是規格較小的品種，為滿足在溶出量測定時濃度的需要，在測定溶出度時，將兩粒或數粒片p劑或膠j囊投入1個溶出杯中，這種溶出度試驗法是不可行的。

劣質藥品，可能只在一種體內環境下（如青壯年、胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他體內環境下可能崩解、溶出就會很差，生物利用度也就很低。

如果某制劑，僅在pH 1.2條件下x體外溶出較好，在pH 6.8條件下x體外溶出較差，結果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好，而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。無論是新藥還是仿f制藥申請，均應根據可接受的臨床試驗用樣品、生物利用度和/或生物等效性試驗用樣品的溶出度結果，制定溶出度標準。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過2cm處，用測距工具測量溶出杯內壁處于同一水平面的十字形4個端點到籃（槳）軸的距離。按照USP Toolkit V2.0要求，上述四個測量點的值與值之差不得超出2.0mm。容器應符合USP〈711〉中關于尺寸和公差的標準，并應對不規則形狀或缺陷進行常規檢查。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

溶出度測定在藥品質量控制和評價中發揮重要的作用，而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數、試驗環境等機械性能在內的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結果的準確性和重現性，溶出儀在安裝、移動或維修后都應對其進行機械驗證。每次測試前的運行校準包括檢查轉籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動等。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

目前，我國市場上溶出度儀品牌種類較多，溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據自家儀器制定的內部操作規程進行，適用范圍窄，所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響。

RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀，天大天發 CJL-3型沉降籃 溶出試驗儀附件 溶出試驗儀沉降籃，還有取樣針、打樣針是不銹鋼，也會如此，由于鋼材未優選，風險甚至大于溶出槳。置于沉降籃、轉籃，我尚未見到涂布四氟乙烯的產品。勱博儀器——深圳華溶溶出儀機械驗證的周期:溶出儀在安裝、移動或維修后都應對其進行機械驗證。ZRS-8G 溶出度測試儀 可安裝 8 個溶出杯 溶出儀