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發(fā)布時(shí)間:2021-03-20 06:28  





結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動(dòng))流化干燥工藝操作于一體,在一個(gè)密閉的容器內(nèi)完成,整個(gè)過(guò)程物料無(wú)需轉(zhuǎn)運(yùn),從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質(zhì)量。具有過(guò)程簡(jiǎn)便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。
(1) 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結(jié)合ɑβ閥與無(wú)菌容器對(duì)接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級(jí)別要求;
(5) 洗滌過(guò)程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時(shí)采用脈動(dòng)干燥技術(shù),干燥效率更高;
(6) 設(shè)備內(nèi)部簡(jiǎn)單,滿足CIP與SIP。
球形過(guò)濾洗滌干燥三合一 技術(shù)特點(diǎn)
(1) 下球體能快開,方便清場(chǎng),回收溶劑,特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),具有干燥、混合功能.
(2) 干燥效率是雙錐效率的2-4,是單錐效率的2-3倍;是烘箱效率的5-10倍;不結(jié)塊、、滿足CGMP要求.
(3) 干燥全過(guò)程:干燥全過(guò)程污染物料,也不受外界污染,滿足CGMP要求.
(4) 工藝對(duì)接:與分離設(shè)備、粉碎、分包設(shè)備實(shí)殃全密閉對(duì)接,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn).
(5) 適用范圍:藥品中間體、原料藥、無(wú)菌粉及其它食品、化工粉體溫料的干燥,對(duì)母液制備干粉也有良好的效果.
實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 主要技術(shù)參數(shù)
1、公稱容量:100L
2、主機(jī)內(nèi)徑:600mm
3、過(guò)濾前容積:80L/批
4、物料干燥后:≤30kg/批
5、設(shè)備材質(zhì):與物料部分部分材質(zhì)316L不銹鋼、其余部分材質(zhì)采用S30408不銹鋼或碳鋼
6、設(shè)備拋光精度:設(shè)備內(nèi)壁精密拋光≤0.4、設(shè)備外表面拋光≤0.8
7、過(guò)濾面積:0.5平方
8、加熱面積:1.1平方
9、過(guò)濾材質(zhì):采用316L不銹鋼6層燒結(jié)網(wǎng)
10、過(guò)濾精度:微米(150)或目數(shù)(100目)
11、主軸攪拌形式:特殊空心螺帶攪拌軸
12、主軸機(jī)械密封:雙端面機(jī)械密封
13、平底無(wú)死角出料球閥:DN150
14、傳動(dòng)電機(jī):防爆電機(jī)4KW 、防爆等級(jí)dllBT4 IP55
15、減速機(jī):FAF87
16、主軸轉(zhuǎn)速:0~29rpm