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食用菌接種無菌車間|土豆接種無菌車間|濟(jì)南蘭橋凈化

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無菌凈化車間規(guī)章規(guī)程：

1. 無菌室應(yīng)設(shè)有潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)的超凈臺(tái)。此外，還用設(shè)有潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)無菌操作間和緩沖間，室內(nèi)溫度和濕度分別保持在20-24℃及45-60%。嚴(yán)防一切已污染者滅菌器材和培養(yǎng)基的使用。所以在無塵車間門的設(shè)計(jì)中對(duì)于活動(dòng)縫隙的密封處理是更為突出的問題。無菌室應(yīng)保持清潔，定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌空氣凈化車間的潔凈度符合要求，防止污染。

2. 根據(jù)無菌凈化車間規(guī)章制度規(guī)定，無菌室應(yīng)備有濃度5%的甲0酚溶液、0.1%的新潔爾滅溶或70%的酒精的消毒液。

3. 帶入無菌室使用的包扎嚴(yán)密的儀器，器械，平皿等一切物品都應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

4. 無菌凈化車間規(guī)章制度規(guī)定，進(jìn)入無菌室前，工作人員必須洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套，方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。

5. 打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)之后，方能使用無菌室。使用完畢之后，無菌室也要及時(shí)清理，再用紫外燈輻照20分鐘滅菌。

6. 供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。

7. 每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無菌操作的可靠性。

8. 吸取菌液時(shí)，吸取工具為吸耳球，嚴(yán)禁用口直接接觸吸管。

9. 接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。

10. 消毒后的活菌的物品才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。

11. 每月檢查的無菌空氣凈化車間的菌落數(shù)。

12. 消毒桶內(nèi)倒入5%來蘇爾溶液，將帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿浸泡24小時(shí)消毒，之后取出沖洗。用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾覆蓋在有菌液灑的桌上或地上至少30分鐘，然后再進(jìn)行處理。高壓蒸汽滅菌受到菌液污染工作衣帽，然后再洗滌。

GMP車間凈化施工|實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工|濟(jì)南蘭橋凈化

GMP車間凈化施工|實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工|濟(jì)南蘭橋凈化

潔凈室測(cè)試準(zhǔn)則|濟(jì)南蘭橋凈化

證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：

1.潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到0低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。

3.潔凈室的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。

4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度（必要時(shí)），以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室的測(cè)試：

1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。

3．過濾器檢漏：對(duì)過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4．隔離檢漏：這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測(cè)試滿足要求，則后對(duì)粒子濃度和微生物濃度（需要時(shí)）進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

7．其他測(cè)試：除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試：

●溫度●相對(duì)濕度●室內(nèi)加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動(dòng)值