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發(fā)布時(shí)間:2020-12-05 04:26  





廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊、保健食品申報(bào)資格等。二、什么是保健食品注冊保健品檢測機(jī)構(gòu)申請保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國內(nèi)多家檢測機(jī)構(gòu),以理化分析測試為重點(diǎn),覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報(bào)、備案等專業(yè)服務(wù),全i面實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù),為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質(zhì)量檢測相關(guān)的問題。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
保健食品申報(bào)注冊常見問題及注意事項(xiàng)
(一)注冊信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
歡迎到廣州雅麓福檢測了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。依據(jù)新修訂的《食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
保健食品申報(bào)注冊的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)
1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。
2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。
3. 理化指標(biāo)包括,一般質(zhì)量控制指標(biāo)(如水分、灰分、崩解時(shí)限等)、污染物指標(biāo)、真菌毒i素指標(biāo),以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。
4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
5. 微生物指標(biāo)包括,菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。
6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負(fù)偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定;《中國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,應(yīng)檢測并制定裝量差異或重量差異指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合要求。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念,認(rèn)為保健食品能夠起到治i療,甚至治i愈疾病的作用,這是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊、保健食品申報(bào)資格等??梢酝ㄟ^雅麓福了解保i健食品申報(bào)公司、保i健食品申報(bào)資料、保i健食品申報(bào)注冊、保i健食品申報(bào)資格、保i健食品申報(bào)審批、保i健食品申報(bào)要求、進(jìn)口保i健食品申報(bào)、保i健品申報(bào)費(fèi)用、保i健品申報(bào)時(shí)間等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
保健食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。
2.標(biāo)識不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識。無“OTC”標(biāo)識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。
4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無效時(shí),就必須要停止用藥。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。
7.批準(zhǔn)文號不同: 保健品批準(zhǔn)文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
雅麓?!=∑窓z測機(jī)構(gòu)申請
保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請保健食品申報(bào)注冊常見問題及注意事項(xiàng)(一)注冊信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗,并且評審專家會(huì)對其提出各種補(bǔ)充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時(shí)間白費(fèi)。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司長期與國內(nèi)外一i流的專業(yè)技術(shù)專家及技術(shù)創(chuàng)新人員合作,為客戶提供專業(yè)快速準(zhǔn)確的檢測服務(wù)。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動(dòng)跳為“3歲以下人群”,同時(shí)適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。保健品檢測機(jī)構(gòu)申請
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