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發布時間:2020-11-11 11:04  





無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置
(1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。
(2) 電機:常用的為防爆電機,這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。
(3) 減速機:齒輪減速箱體宜整體鑄造,齒輪應選擇合金經滲碳淬火處理提高齒面硬度,增強減速機的承載能力。
(4) 軸封裝置:非無菌級的設備可以選用填料密封或單端面機械密封,可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設備,因為衛生及潔凈度的要求,應采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體,上下移動,為了防止泄漏,在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套,其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上,防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內部,從而達到高標準的要求。
(5) 攪拌軸:根據需要可制作成實心軸或空芯軸,在機組中起到帶動漿葉正/反轉和上下移動的作用。空芯軸中間可以通入熱媒介質使之與空芯漿葉連通,在筒體內起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉)運轉時,可以攪起物料,使物料混合均勻;當攪拌軸逆時針(反轉)運轉時,可以壓碾及抹平物料表面,杜絕濾餅龜裂現象,克服斷路,保障過濾操作的順利進行。
(6) 攪拌漿葉:根據不同的工藝要求,攪拌漿葉可以做成多種形式;非無菌級或化工級設備可做成平漿式,并可以在下面帶有釘鈀式;無菌級設備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉),漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內部加熱可選擇實芯漿葉,若需要內部加熱,可制成空芯漿葉。漿葉的數目也可以根據過濾面積的大小而定,一般在2M3以下設備常用“S”型雙漿葉,過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。
(7) 變頻器,安裝于控制箱內,用來控制攪拌軸的轉速。
高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故,威脅生產人員的人身安全。同時,辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行,生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求,新工藝生產完成后的廢液比較容易回收,不會造成較為嚴重的環境污染,并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進,在反應后不再使用水進行萃取,而是加入有機堿和反應生成的酸,形成絡合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過濾除去,避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
結晶過濾洗滌干燥一體機 洗滌過程
通過的洗滌機構能將清洗液、均勻的分布于機器內部,可實現機器內部清洗 和物料洗滌。通過機構的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合,后形成漿狀懸濁液,濾餅得到充分洗滌。根據物料的具體情況,可選擇多次洗滌。
結晶過濾洗滌干燥一體機 真空干燥過程
充分洗滌結束后,通過壓縮空氣,對濾餅進行脈沖真空干燥。需要干燥的物料,通入蒸汽或熱空氣(氮氣),在真空作用下,使物料干燥。
結晶過濾洗滌干燥一體機 卸料過程
被吹干的濾餅在機構的作用下,濾餅被刮起且被趕到側出料閥位,排出機外。