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              潔凈工作臺3Q驗證公司多重優惠

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              發布時間:2020-07-28 07:34  






              3Q認證

              3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。

              我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行,不論您是研發企業亦或是生產企業,需提交審查資料進行進出口業務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg

              其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:

              資質驗證的工程師執行協議方案

              清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

              預捆綁的安裝,操作驗證協議方案

              高品質,完整性的驗證試驗

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              性能驗證服務(PQ)包括:

              生產企業認證的測試標準品

              標準型號的測試色譜柱

              嚴謹合理的測試指標




              IQ驗證

              首先我們要了解IQ主要的內容包括:儀器的各種相關文件及其安裝環境的確認;過程性能認證(PPQ)協議是過程驗證和認證的重要組成部分,用于通過記錄特定過程在一段時間內的性能來確保持續的產品質量。唯有在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當的安裝,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應由供應商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責的供應商會對儀器作現場安裝后的測試,經與原設計規格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。


              制藥企業為什么要做3q認證

              1.3Q是國家強制標磚。

              2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

              3.通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。


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