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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？

《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。

技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。特殊保健食品檢測備案

《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？

審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、ii保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。特殊保健食品檢測備案

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調節機體功能的特點，不以治i療疾病為目的，對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。特殊保健食品檢測備案

3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個字，事實上卻沒有絲毫關系。

有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍i帽子”，需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。

功能性i保健食品具有監管部門依法批準的保健功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍i帽子”，但也要取得相關的檢測和生產許可，也就是SC證。特殊保健食品檢測備案

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保健食品和藥品的區別？根據《藥品管理法》的規定，藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主i治、用法和用量的物質。

因此，保健食品與藥品并無半點關系。消費者或患者在決定選擇哪一種時，可以通過國家食品藥品監督管理總局的官i網進行查詢，還可通過二者的批準文號進行鑒別。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產保健食品申報流程、代辦保健食品申報流程、廣州保健食品申報流程、外貿保健食品申報流程、辦理保健食品申報流程、專業保健食品申報流程、進口保健食品申報材料、申報保健食品申報材料等。根據《食品安全法》規定，保健食品必須經過注冊或備案。保健食品的批準文號有兩種，一種是國家食品藥品監督管理總局的國食i健字G或J(G指國產，J為進口)；一種是國家衛健委的衛食i健字(衛i食健i進字)。在保健食品的包裝或標簽上方，必須有“保健食品‘藍i帽子’特殊標識 ‘保健食品’字樣 批準文號”。

另外，保健食品的標簽、說明書上應有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明，并明確聲明該產品不能代替藥i物。

藥品的批準文號則是“國藥i準字H或Z、S、J、B、F 8位數字”(H代表化學藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進口i藥品國內分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料)，且說明書會明確標注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買。特殊保健食品檢測備案

保健品應該稱為保健食品，它與藥品有嚴格的區別。保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質。

對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能，強化免i疫系統。

而藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。兩者有著本質的區別。

首先，生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥準字號），必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。（6）涉及精制工藝的，需要列出精制工藝過程，例如：大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

第二，療i效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，有規定的劑量、規格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。特殊保健食品檢測備案