代辦化妝品新原料申報服務介紹

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化妝品注冊和備案檢驗項目要求

1、駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業標準中設定pH≤3.5的產品應當進行人體試用試驗安全性評價。

2、祛斑類和防曬類產品進行人體皮膚封閉型斑貼試驗，出現刺激性結果或結果難以判斷時，應當增加皮膚重復性i開放型涂抹試驗。

3、根據化妝品使用原料及產品特性，對產品中可能存在并具有安全性風險的物質，國家藥品監督i管理局經過安全性風險評估認為必要時，可要求增加相關檢驗項目。

4、進行人體安全性及功效評價檢驗之前，應當先完成微生物及理化檢驗、毒理學試驗并出具書面報告，上述檢驗項目不合格的產品不得進行人體安全性及功效評價檢驗。

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進口非特殊用途化妝品備案申請材料注意事項

（1）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。

（2）所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

（3）終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予備案后再次申報的，應提交不予備案決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予備案原因是否涉及產品安全性的書面說明。

（4）生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。不予備案后再次申報的，應提交不予備案決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予備案原因是否涉及產品安全性的書面說明。

（5）提交備案資料體現的產品應為同一批次產品（提交的原包裝或市售樣品和送檢產品應為同一批次產品）。

廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等?；瘖y品備案對字體標注的要求在化妝品包裝物（容器）zui大表面的面積大于20平方厘米時，化妝品標識中強制標注內容字體高度不得小于1。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫學用途配方食品上有著符合國家標準的研發中心和專業化的研發設備，擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，研發中心從新原料研發、產品研發、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數據庫，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。

化妝品注冊和備案檢驗新規上線，信息化管理

自2019年9月10日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。

化妝品企業需通過檢驗信息系統查詢檢驗機構相關信息，自主選擇具備相應檢驗能力的檢驗機構開展化妝品備案檢驗，通過檢驗信息系統提出檢驗申請并開展檢驗工作。

自2019年9月10日起至2019年10月31日前，化妝品注冊和備案檢驗工作程序實行雙軌制，也就是化妝品企業既可通過檢驗信息系統，選擇已公布相關信息的檢驗檢測機構，網上辦理化妝品注冊和備案檢驗，也可沿用原有化妝品注冊或備案檢驗工作程序，線下辦理化妝品注冊和備案檢驗。廣州市雅麓福檢測技術有限公司聯合國內多家檢測機構，以理化分析測試為重點，覆蓋所有類型樣品的理化測試，全i面實現“一站式”服務，為客戶解決生產及流通過程中與質量檢測相關的問題。自2019年11月1日起，只可通過檢驗信息系統網上辦理化妝品注冊和備案檢驗。