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              山西PCR實驗室建設的行業須知 山西東勝科星

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              發布時間:2020-12-30 08:16  






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              PCR實驗室平面布局(一級屏障)

              整個平面布局完全能夠滿足國家標準及標準和實驗場所要求,而且充分利用了實驗場所劃分的建筑空間,按照實驗室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實驗室的平面尺寸都是按照各種實驗功能分配的。

              設計上將實驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼厚度每面0.426mm,彩鋼巖棉夾芯板防火等級為不燃燒;聚苯yu烯彩鋼夾芯板防火等級為阻止燃燒。隔斷玻璃厚度為5mm;為防止沉積灰塵窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內側均使用R50mm鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線的外側則用R100mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過渡,而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯接。吊頂材料亦為彩鋼板。






              擴增反應混合物配制和擴增區

              該區域主要進行的操作為DNA擴增。此外,已制備的DNA模板 (來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。

              本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應盡量減少在本區內的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內進行。

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              建立PCR實驗室質量管理體系根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。

              管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、能自我發展的整體。

              建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。

              每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。

              明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。

              規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。









              潔凈車間,顧名思義,要求車間保持潔凈和無塵。一些數據顯示,車間80%的污染來自進出車間的人員,因此對進出車間的人員進行管理非常重要。

              潔凈車間須知

              1.在進入潔凈車間之前,必須通知經理并通過基礎培訓。

              2.車間內嚴禁吸煙、飲食。外來雜物(如報紙、雜志、鉛筆等。)不允許帶入車間。也嚴禁大聲奔跑、聚集和交談。

              3.在進入車間之前,在規定區域脫鞋,將鞋子放在鞋柜中,將外套放在衣柜中,將個人物品放在私人櫥柜中,禁止在私人櫥柜放置食物。

              4.進入潔凈車間時,必須按照更衣室的規定和程序穿戴好口罩、無塵帽、無塵衣服和鞋套,然后由空氣潔凈室清洗,進入前踩在除塵地毯(潔凈室地板上)上。






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