深圳國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口咨詢客服“本信息長期有效”

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保健食品注冊(cè)申報(bào)中的穩(wěn)定性試驗(yàn) 

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn)，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

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保健食品的名稱是如何命名的？

保健品取名一般要求：

1、符合《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

4、同一申請(qǐng)人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品，在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號(hào)予以標(biāo)識(shí)。

注意事項(xiàng)：

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號(hào)區(qū)分。品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的，可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看)，或其后加“牌”字；未采用注冊(cè)商標(biāo)的及已申請(qǐng)注冊(cè)但還未獲批準(zhǔn)的，應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

4、不得使用人體組織器i官等詞語。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對(duì)化的語言：如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。

7、不得使用人名、地名（注冊(cè)商標(biāo)除外）。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

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保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注，使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí)，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí)，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

保健品應(yīng)該稱為保健食品，它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來說，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；在保健食品申報(bào)i過程中，起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備，材料上評(píng)審會(huì)以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。國產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口