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（1）.生產企業建立的質量體系需要符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

（2）.產品必須符合國家標準、行業標準以及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。

（3）.企業產品質量穩定，產品在一年以上連續抽查合格，并且能夠保證正常的批量生產。小批量生產的產品必須成為正式成批生產的企業，才能夠有資格申請ISO9001認證，龍仕達便為眾企業提供質量管理體系認證服務。

（4）.企業必須具有中國企業持有通過工商局審核發放的“企業法人營業執照”。

ISO9000標準為世界各地的企業，無論是在發達國家還是發展中國家，帶來了許多好處，這些好處不只是為大公司和大企業，也可以幫助中小企業。特別是在此期間，如何提高企業競爭力，從眾多企業中脫穎而出，企業做體系認證就很必要了，例如，國際標準為產品和服務提供了的規格要求，它可幫助提高過程效率，也可幫助中小企業獲得資格參與全球供應鏈的競爭。ISO9000標準可以幫助中小企業在全球市場獲得更多的競爭機會，它是中小企業開啟未來商機的關鍵。
 襄陽迅捷潤達企業管理有限公司專業從事于體系認證咨詢、企業管理咨詢、企業管理培訓、驗廠認證咨詢及產品認證咨詢機構。致力于為企業、政府及非盈利組織提供體系認證、企業發展戰略制定、組織變革、運營改善到文化管理、品牌提升、品質方法實訓、品質效率改進等多項專業服務。

質量體系程序文件是企業經營過程中質量管理的總結，是規范性的指導文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產經營的管理過程中，以正確的質量意識和思想按照事物發展的因果關系來解決質量問題，經過不斷地總結提煉，形成今后指導的程序文件。很多企業中質量管理體系文件，實質成了企業管理實線中各部門自衛的，討論問題的部門各執一辭，都有文件作為辯解的依據，推卸責任，內耗嚴重，常常議而難決，決而難行。日常管理中先講條件后干事，討價還價。有利的事搶著干，無利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有詞地拿文件規定來“說事”。實在推缷不了的事，就強調客觀因素，就拿“程序”來緩沖，或者談妥條件才接受。

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