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防爆ATEX認證指令

1994年3月23日，歐洲采用了“潛在環境用的設備及保護系統”(94/9/EC)指令。這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備，包括了機械設備及電氣設備，把潛在危險環境擴展到空氣中的粉塵及可燃性氣體、可燃性蒸氣與薄霧。它規定了擬用于潛在性環境的設備要應用的技術要求——基本健康與安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。2016年4月20日，歐盟頒布了的指令2014/34/EU，替代了舊的94/9/EC。該指令適用的設備范圍特別大，包括固定的海上平臺、石化廠、面粉磨坊以及其他可能存在潛在性環境的場所適用的設備。另外，許多機械專用的C類EN標準已經要求使用ENISO13849-1或者EN62061，而不是EN954-1。

應用該指令有三個前提條件：1.  設備一定自身帶有點燃源；

2.  預期被用于潛在性環境（空氣混合物）；并且

3.  是正常的大氣條件下。更新內容包括：EMC指令不包含僅用于研究和開發的專業定制評估套件。該指令也適用于安全使用必需的部件，以及在適用范圍內直接對設備安全使用有利的安全裝置。這些裝置可以在潛在性環境外部。ATEX 2014/34/EU指令根據安裝設備的保護水平將設備劃分為三個類別：1類（Category 1） — 非常高的防護水平2類（Category 2） — 護水平3類（Category 3）— 正常的防護水平

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不符合ＣＥ標示所承擔的風險

1.一旦企圖闖關，若被海關察覺，不僅須原貨品運回，且歐盟主管當局將告知各會員國，禁止該項產品在歐盟境內通關。

2.若蒙騙過關（包括未黏貼CE標示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標示），也可能遭到同業的檢舉，抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控，而使廠商信譽蒙受重大的打擊。

3.此類產品一旦發生危險事故，將因為未實際盡到安全防護的責任，負擔極重的賠償責任；甚可能被判定為故意過失，需負擔懲罰性的損害賠償。

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2016年3月31日，歐盟在刊登關于個人保護裝備的第2016/425號規例。當新規例生效，舊例即理事會第89/686/EEC號指令會被廢除。

   根據規例，個人保護裝備是指其設計或制造目的是供使用者穿戴或手提，以免其健康或安全蒙受風險的裝備，亦包括這些裝備的可互換零部件及連接系統。  

   個人保護裝備的例子有太陽眼鏡、其他類型的護目鏡、驗光眼鏡、安全帽、特殊用途鞋、保護手套、保護衣、救生衣、高能見度背心等。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查,在每臺產品上打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。新規例不適用于特別為軍裝、維持法紀及自衛用途而設計的個人保護裝備(運動用個人保護裝備除外)。此外，規例并不包括供私人使用以保護個人免受非極端大氣狀況影響，以及清洗碗碟時免被濺濕的個人保護裝備。

   個人保護裝備規例屬于強制性質，將于歐盟全境實施。至于進口商，他們有責任確保投放歐盟市場的個人保護裝備符合規例。向歐盟市場出口個人保護裝備的貿易商，必須確保其產品符合新規例。規例列出對制造商、進口商、分銷商、獲授權代表及經濟營運商的要求。有意在歐盟市場銷售個人保護裝備的人士，應特別注意規例第8及 9條列出的要求。要言之，制造商必須：

   確保其產品符合規例附件II 列出的基本健康及安全要求；

   撰寫附件III 所述的技術文件；

   進行適用的合規評估程序；

   撰寫歐盟合規聲明；

   按照規例在產品貼附CE標記；

   在個人保護裝備標明制造商的名稱、注冊商號或注冊商標，以及可以聯絡到他們的郵遞地址；

   確保個人保護裝備附有類型、批次或序列編號，以便識別；及

   撰寫使用說明，與個人保護裝備一并提供。說明書必須包含制造商的名稱及地址，以及可以連結到歐盟合規聲明的互聯網址。不過，若歐盟合規聲明是隨個人保護裝備附上，則說明書毋須包含互聯網址。

   個人保護裝備投放市場后10年內，制造商必須保存其技術文件及歐盟合規聲明。

   至于進口商，他們有責任確保投放歐盟市場的個人保護裝備符合規例。進口商必須確保制造商已履行以下責任或符合以下要求：

   完成合規評估程序；

   備妥技術文件；

   貼附CE標記；

   隨個人保護裝備附上規例要求的文件；

   貼附類型、批次或序列編號；

   貼附制造商名稱、注冊商號或注冊商標，以及郵遞地址；及

   隨個人保護裝備附上附件II所列的使用說明及資料。

   進口商須于個人保護裝備標示其名稱、注冊商號或注冊商標，以及可以聯絡到他們的郵遞地址。

   個人保護裝備投放市場后10年內，進口商必須保存一份歐盟合規聲明副本，供市場監管部門檢視。進口商亦應保留技術文件，在監管部門要求查看時出示。

   個人保護裝備必須符合附件II所列的基本健康及安全要求，進口商須確保產品經他們倉儲或運輸時不會損害其合規狀態。

   若進口商有理由相信某款個人保護裝備不符合附件II所列的基本健康及安全要求，便不能把產品投放市場。產品經糾正并符合規定后，方能投放市場。

   若進口商發現某款個人保護裝備存在風險，必須立即通知他們投放產品的市場所在成員國的監管部門，提供詳情，特別是產品違規之處及已經采取的糾正措施。

   若成員國在歐盟市場發現違規的個人保護裝備，會首先指令有關經營商終止違規情況。假如違規情況持續，根據規例第41條，該成員國可采取適當措施以限制或禁止該款個人保護裝備投放市場，或是確保產品已從市場回收。規例第45條允許成員國處罰違規者。

   新規例將自2018年4月21日起實施，只有少數條文較早實施，詳見第48條。舊有的第89/686/EEC號指令將于2018年4月21日廢除。

   受第89/686/EEC號指令監管的產品，若符合該指令的規定并于2019年4月21日前已經投放市場，成員國不得阻止該等產品在市場出售。若蒙騙過關（包括未黏貼CE標示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標示），也可能遭到同業的檢舉，抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控，而使廠商信譽蒙受重大的打擊。根據第89/686/EEC號指令發出的EC 型檢驗證書及審批決議仍然有效，直至2023年4月21日(除非在該日期前已經期滿)。

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歐盟指令ROHS（2002/95/EC）己于2006年7月1日生效。制造商或其代理商,或歐盟成員國的進口商必須對ce標志的正確性負責。美國、日本及其他國家和地區也出臺了一系列的環保法令。如美國的S.B.法案，日本的J-MOSS法令。為順應全球環保趨勢，我國也于2006年2月28日頒布了《電子信息產品污染控制管理辦法》，并在2006年11月6日，發布了《電子信息產品污染控制管理辦法》配套的三個重要行業標準：《電子信息產品中有毒有害物質限量要求》（SJ/T11363-2006）、《電子信息產品污染控制標識要求》（SJ/T11364-2006）、《電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法》（SJ/T11365-2006），并于2007年3月1日正式實施。為協助電子信息產品的生產廠商了解及應對我國的“ROHS”指令，本中心特舉辦對中國ROHS及配套的三個標準的解讀培訓。

【培訓目的】

學員經過培訓后，可獲得應對我國的環保法令相關知識和技能，并更多的了解到我國的環保法律法規與歐盟的ROHS指令的異同。

【培訓對象】

電子電氣生產行業有關生產、技術、檢驗與質量管理人員；QC080000體系推行人員等。

【培訓內容】

&ROHS和WEEE指令講解

&中國ROHS——管理辦法的講解

&《限量要求》（SJ/T11363-2006）解讀

&《標識要求》（SJ/T11364-2006）解讀

&《檢測方法》（SJ/T11365-2006）解讀

&中國ROHS與歐盟ROHS指令的異同

&企業如何應對中國的ROHS

&如何建立系統管控電子信息產品的風險