潔凈室空氣檢測服務介紹,武漢世紀久海

潔凈室檢測{藥包材廠房檢測}

——藥包材廠房——

     直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產應采用使污染降至zui低限度的生產技術。在考慮生產環境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

    藥包材生產企業可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈度級別，潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境里生產。

{潔凈室檢測}

和超過濾器都做為凈化系統的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器（HEPA）是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm，10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子。亞、和超過濾器都是一次性的，使用后就廢棄的。和超過濾器都做為凈化系統的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器（HEPA）是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm，10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。靜態潔凈室的檢測(OQ)本階段的檢測至少應完成下列各項工作:1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子。亞、和超過濾器都是一次性的，使用后就廢棄的。

3、然而，生物潔凈室對環境潔凈度的控制尚不于微粒。

4、藥品，鑒于它救人的特殊作用，在生產環境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規定。因為它們對藥品的污染比微粒更甚，不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌，可以在一切地方產生，有很強的繁殖力。空氣中的微生物多數附著在灰塵上，也有的以芽孢狀態懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響，由于微生物不斷生長和繁殖，因為它是“活的粒子”。——檢測項目——風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

5、正是因為這些原因，生物潔凈室必須同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）頒布?規范?附錄中提出的藥品生產潔凈室的空氣潔凈度級別就體現了這方面的要求，同時也反映出藥品生產企業潔凈室不同于其 他工業潔凈廠的特點。