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              gmp潔凈室檢測高性價比的選擇 武漢世紀久海公司

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              發布時間:2021-01-16 06:39  






              {潔凈室}檢測


              ——潔凈室(區)及相關受控環境檢測——

              醫院潔凈室(區):

                  《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 、《潔凈室施工及驗收規范》等相關國家標準,要求醫院應滿足醫liao服務功能需要,加強手術區的保護,降低感ran風險,提高醫院潔凈手術部醫laio環境控制能力。

                   檢測項目:風量(換氣次數)、新風量、風速、壓差(靜壓差)、溫度、相對濕度、噪聲、照度、空氣過濾器檢漏、懸浮粒子(空氣潔凈度等級)、浮游菌、沉降菌、自凈時間、表面染菌密度等




              潔凈室檢測

              靜態潔凈室的檢測(OQ)

              本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

              1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;

              2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;

              3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;

              4、按粒子數確定潔凈度級別;

              5、確定壓差;

              6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

              7、確定照度;

              8、確定噪聲級;

              9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);

              10、將取得數據結果寫成書面文件。





              13、潔凈區的工裝每天下班后操作工要做維護保養,保持工裝潔凈

              14、凡進入潔凈區檢測和生產用的壓縮空氣都需經過凈化處理

              15、潔凈車間在生產過程中,零配件掉在地上必須清洗后方可復用,裝配時產品不得與拖地

              16、潔凈區操作工每隔2個小時,須用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脫落對產品質量造成影響

              17、每天下班時,必須將制品放在周轉箱內,并加蓋,防止污染

              18、凈化車間內的照明裝置每二個月檢查保養一次,以保證使用的完全,潔凈和照明度

              19、紫外燈應每個編號,具體記錄其開始使用時間,累計使用時間,使用超過800小時應更換,也可以每年檢測一次紫外線強度,強度不到的應更換,燈具每周用酒精擦拭一次,并做好記錄














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