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等溫核酸試劑盒

重組酶聚合酶擴增技術(shù)（RPA)是2006年由英國科學家研發(fā)的一種核酸恒溫擴增技術(shù)。它是利用多種酶參與，在體外模擬生物體內(nèi)DNA復印，恒溫條件下短時間內(nèi)實現(xiàn)靶基因大量擴增，既可以擴增DNA，也可以擴增RNA。RPA技術(shù)具有恒溫、快速、便攜、靈敏度高、特異性強和操作簡單等優(yōu)點，是目前很有望替代PCR技術(shù)的核酸等溫擴增方法，在基層現(xiàn)場診斷中，具有廣闊的應(yīng)用前景。

相對來說RPA是很好的恒溫擴增法，可在較低溫下恒溫擴增，不需要復雜儀器設(shè)備，操作簡單、反應(yīng)時間短，特異性好、靈敏度高，可采用電泳、熒光、側(cè)向流試紙等多種方式檢測擴增產(chǎn)物

核酸試劑盒

側(cè)向流檢測試紙條作為一種能夠快速、方便、簡單、無需人員和大型儀器設(shè)備操作的 一種檢測核酸的POCT方法，已經(jīng)在臨床診斷，環(huán)境監(jiān)測和食品安全等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用研究。

為便于現(xiàn)場可視化檢測，本產(chǎn)品采用了FAM(FITC) -生物素報告基因進行層析檢測。陰性樣品中，金粒抗生物素與高濃度FAM(FITC) -生物素報告基因充分結(jié)合，結(jié)合物在對照Control條帶被抗FAM (FITC)攔截。對于陽性樣本，F(xiàn)AM(FITC) -生物素報告基因被裂解，金粒抗生物素的偶聯(lián)物生物素在檢測條帶積累，而在對照條帶積累減少。

RPA 便攜、等溫，可替代 PCR ，非常適合用于分子檢測試劑、動物、食品安全、生物防御和農(nóng)業(yè)中。

速度—— 檢測時間 15 分鐘以內(nèi)；

敏感度—— 單分子檢測，不需要  thermocyler ；

簡單—— 穩(wěn)定的凍干試劑，幾乎沒有硬件要求的可靠等溫技術(shù)。

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4.Milenia Hybridtech 1 側(cè)向流試劑條

5.Milenia Hybridtech 2 側(cè)向流試劑條

國內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進，以公開的病毒序列作為靶序列，開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。