保健食品檢測單位來電咨詢【雅麓福】

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保健食品注冊申報中的穩定性試驗 

保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。保健食品檢測單位

加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。保健食品檢測單位

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保健食品穩定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩定性試驗，考察樣品在不同環境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。

（三）根據樣品特性不同，穩定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。保健食品檢測單位

2.長期試驗：該類樣品一般保質期為6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷，檢測結果應符合產品質量標準規定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果，并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據保健食品具體情況，結合穩定性研究結果，確定適宜的包裝材料。保健食品檢測單位

雅麓福檢測技術——保健食品檢測單位

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據保健功能定位，補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結合保健功能的科學認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素，提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當的用眼照明、距離和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。