安陽凈化車間費服務為先,蘇潔凈化

什么是GMP凈化車間？GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥生產環境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高質量的、衛生安全的藥產品。

我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；生物無菌生產車間，建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268M2。首期生產車間設在一樓西面，建筑物5米，梁底高4.2米；其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。

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GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。

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10萬級凈化車間工作環境規定：

10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。配電：潔凈室（區）的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。噪聲控制：動態檢測時，萬級無塵室內的噪音級不得超出70分貝A。靜態檢測時，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A

建設無塵凈化車間是為了建設一個穩定的空間，那么如果我們進入凈化空間就會破壞穩定我們該如何進入呢？進入凈化車間有哪些步驟：

為了在操作中盡量減少人活動產生的污染，人員在進入潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區，緩沖區門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜，空氣清新機。人和貨物進入無塵凈化車間須經過，風淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品。簡答說：清洗，更鞋，更衣，風淋。

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