ISO9000新版認證標準在線咨詢

管理者應一名管理者為管理者代表，通過任命書或其他形式賦予其在質量管理方面的職責和權限，這也是ISO9001認證標準的一個特色。

ISO9001認證中管理者代表的主要工作職責是：領導質量部門的工作人員，建立起文件化的質量管理體系，領導和指揮質量管理體系的實施和保持;同時向管理者報告質量管理體系的業績和不斷發現的改進的需求；通過宣傳教育等工作，確保在整個組織肘提高滿足顧客要求的意識；4、當顧客提出對供方產品進行驗證時，公司應協助做出安排，但在供方向公司提交經顧客驗證合格的采購產品時，品管部仍應按規定要求對產品進行必要的檢驗和試驗。此外與顧客、第二方認證組織，ISO9001認證機構及咨詢機構等外部機構的聯絡工作也由管理者代表負責。

總之，ISO9001認證中管理者代表在質量管理體系方面代表做些應由做的事。同時負責上下聯繹，上傳下達進行溝通，協調處理組織內各部門的相關事宜，處理組織與外部機構在質量管理體系方面的聯絡工作。

2015版標準的修訂實際上是ISO對ISO9000系列標準87版的第二階段的修訂。lSO于1987年首版ISO9000系列標準后，經過數年的使用，決定對87版lS09000認證系列標準分兩個階段進行修訂。一階段主要是對質量保證要求和質量管理指南內容作局部修訂，總體的結構思路則保持不變。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業的進入，“5S管理”逐漸被國人所了解，并在國內部份企業中開花結果。第二階段修訂(即2000版)則是在1994版的基礎上，要對ISO9000系列標準同時進行總體結構與原則和局部技術內容兩方面修改，從而使2000版lS09000認證標準能夠更好地適應各種組織的使用需要。

ISO9001認證體系的內部質量審核要關注審核活動及結果的客觀、公正。則ISO9001認證內審員不應審核自己的工作。例如來自技術部的內審員不應審核技術部的工作，而應去審核生產制造、采購、檢驗等部門，而來

自生產制造部的內審員則不應審核生產制造部，而應去審核技術部、營銷部等其他部門。

組織應制定內部審核程序文件，程序應規定下列內容：

1、審核方案策劃：包括確定ISO9001認證內審目的、審核依據、審核范圍等。

2、審核方案實施：包括審核準備和現場審核等。

3、審核實施結果：包括審核發現和審核結論。

4、在ISO9001認證內審過程中相關職責和分配等。

ISO9000認證質量管理則要考慮，作為一個組織經營管理(這里說的不是營銷管理)的重要組成部分，怎樣保證經營目標的實現。組織要生存、要發展、要提率和效益，當然離不開顧客，離不開質量。(7)可能影響ISO9000質量管理體系的各種變化(內、外部環境及法律法規等方面)。因而，從ISO9000認證質量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠勝于質量保證所需開展的活動(參見表1的右欄)。

1995年ISO/TC176國際標準化組織技術會針對ISO9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響，進行廣泛的調查和分析，提出了2000年改進設想，并將于今年下半年發布更加協調和完善的ISO9000認證新版本，要點是正確處理了質量保證標準（ISO9001）與質量管理標準（ISO 9004）的關系，使兩者間可以對照使用；整個標準按過程模式來編寫，將質量體系要素簡化為四大要素，從而體現了標準的兼容性、通用性，強調質量持續改進的指導思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發布后，現行版本ISO9000認證族標準在2003年前仍然有效。ISO9001認證質量方針從幾個方面予以展開和落實，每一個方面的工作都是大量和有效的，公司的資源得到了進一步合理配置，企業的質量體系運行正常。

審核組對組織進行ISO9001認證審核，通過與管理者、管理者代表和備職能部門領導面談(即提問和玲聽)，可以確認其對各自職責的理解和落實情況；與組織員工的交談可以判斷他們對程序文件和作業指導書中的要求的熟悉和執行情況，收集證據，從而判斷質量管理體系的實施情況，是ISO9001認證現場審核中常用的一種手段。管理評審報告、以往的外部ISO9001認證審核報告，不合格報告，預防和糾正措施及驗證報告等。

ISO9001認證現場審核面談一般可圍繞以下幾個方面，即：什么目的、什么時間、什么地點、誰來做、做什么、怎樣做、為什么要這樣做？等等。

公司ISO9000認證管理人員職責和權限：

1、在管理工作程序中，堅持貫徹公司的ISO9000認證質量方針和質量目標；

2、指導和監督并認真做好工作范圍內有關ISO9000質量管理體系工作開展和順利運轉；

3、對驗證部門提出的各種質量管理體系安全問題進行研究并實施相應的糾正預防措施；

4、對相應工作職能的質量管理體系負責，不斷提高管理水平；

5、有指導和監督所從事質量管理體系安全工作在其它部門和所轄部門的開展和經常運轉的；

6、有對本公司質量管理體系工作的改進和提高提出相應意見、建議的。

ISO9001認證持續改進活動中的一個關鍵的環節，是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續改改進的目的，是在組織表明其有能力持續提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的產品的同時，保持質量管理體系的適時有效性。這也是2015版ISO9001認證標準強調的一個重要內容。現場審核按照ISO9001認證審核方式的不同，可以分為：按部門審核方式和按條款審核方式。標準對質量管理體系模式要求的變更、對質量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，目的是，一旦組織決定在其質量管理活動中采用2015版ISO9001標準建立質量管理體系，就須確保質量管理體系的適時有效性。在貫標實踐中，很多人認為表面防腐過程是特殊過程。這種判定理由不充分，存在邏輯錯誤。