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              荊州恒溫恒室無菌實驗室凈化裝修給您好的建議「山東康德萊凈化」

              發(fā)布時間:2021-09-11 20:23  

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              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              2、項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

              3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術性。






              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              6.3.4質量保證措施

                 根據(jù)藥品GMP認證檢查標準,我們將采取如下質保措施:

                (一)保溫(冷)層的檢查:

                 1、保溫層表面應平整光滑,無顆粒性物質脫落;

                 2、固定件、支承件是否正確、牢固;

                 3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求;

                 4、檢查容重是否符合設計要求;

                 5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

                (二)工程驗收:

              必須按有關規(guī)定進行驗收,驗收資料和記錄應齊全;

                (三)質量管理

                  1、要有專職或兼職質檢員,要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道工序;

                  2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。



              6.5.8管道安裝的確認——管道的檢驗

              (1)管道安裝過程和安裝完成后,應邀請建設單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。

              (2)應對管道安裝的外觀質量進行檢驗,管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應符合有關規(guī)定,管道安裝偏差應在允許偏差范圍內。

              (3)管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清理干凈,進行外觀檢驗。

              (4)管道焊縫的內部質量,應按設計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應及時進行,當抽樣檢驗時,檢驗位置應由建設單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質檢工程師共同確定。


              (9)水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。