藥品GMP無塵車間報價信息推薦「安寧綠葉凈化科技」

特別注意點

　　(1)嚴禁將過濾器切入刀架后，再在水平方向，強行平移或轉動，調整位置。

　　(2)在沒有限位裝置的情況下，嚴禁將過濾器，以上下反復切入刀口的方式來調整安裝位置。

　　(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時，需對液槽部分進行修復處理。實踐證明，插過刀口的液槽縫隙能滲水，自然就有泄漏的隱患了。

保證此類液槽式送風口和液槽式百級送風單元的功能在使用中正常發揮。

空氣凈化應符合GB50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列大值：

　　1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;

　　2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。

　　5、潔凈室人均面積應不少于4(除走廊、設備等物品外)，保證有安全的操作區域。

　　6、如屬體外的應符合《體外生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求。

控制潔凈室的人數盡管在進入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的凈化能力，潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調凈化系統的自凈能力，潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈室內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測，監測的結果記錄存檔。在生產過程中，這些數據在短時間內相差很遠，則表明潔凈室內人(或物)已經超過潔凈室的大承受量。