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發(fā)布時間:2020-11-09 10:30  
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保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。注冊保健食品申報價格
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
產品穩(wěn)定性重點考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。注冊保健食品申報價格
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注冊保健食品需多久?
2019年平均需要66個月
保健食品法規(guī)變化是導致保健食品批準量發(fā)生顯著增減的關鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程,導致注冊周期延長。
1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現明顯的下滑。注冊保健食品申報價格申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。注冊保健食品申報價格
申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。
對于注冊產品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。
對于備案來說,國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進口產品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。注冊保健食品申報價格
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保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品
1、營養(yǎng)素
營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質,維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質,多吃含以上營養(yǎng)物質的食物,能為身體補充營養(yǎng),維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質,牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養(yǎng)素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發(fā)育。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護胃腸道健康。根據2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。注冊保健食品申報價格
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調節(jié)身體機能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病,幫助身體康復。功能性i保健品是根據中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。如果不恰當的購買服用,非但不能增加機體健康,還有可能對身體造成損害。注冊保健食品申報價格