河南醫療器械資質注冊詢問報價

我們知道，代辦公司的出現給人們提供了極大的方便，可以快速進行代辦，那么河南醫療器械資質注冊，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

基礎用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復設備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具：小型制氧機 手提式氧氣發生器; 衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

以上，我們就看到了三類河南醫療器械資質注冊的情況，希望大家可以有所了解，時事通經過多年的發展，可以提供定制化的咨詢服務等，愿未來可以共同發展合作。

對一類河南醫療器械資質注冊的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家帶來幫助。

1、人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱，專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質量管理人員學歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所。審批方法：查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業倉庫使用面積應不小于20平方米，經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類河南醫療器械資質注冊的相關問題，希望能為大家帶來幫助，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯系，我們的業務范圍涵蓋醫療器械等，愿之后可以共同合作。

眾所周知，河南醫療器械資質注冊企業是很重要的，但是在我國對于醫療器械生產是有明確的規定的，那么下面就讓小編給大家總結一下常見的一些醫療器械吧。

1、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產品：電氣血循環機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫院常用醫療器械：手術燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家專業代辦醫療機械的企業，主要業務包括河南醫療器械資質注冊，審核及指導修正等。

我們知道，對于醫療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于河南醫療器械資質注冊也是很嚴格的，需要一些經營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經營醫療器械需要辦理醫療器械許可證，醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

【時事通】支持定制化的咨詢服務等，致力于河南醫療器械資質注冊，我們秉承服務優先、誠信創新的原則，殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導、交流。