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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理，受市場監督管理部門指導，具有第三方公正性。

基于現有法規的更嚴升級

值得慶幸的是，新版法規（MDR）是基于現有法規的升級，與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶，同時提供一致透明的行業方法，新版法規在產品開發、數據報告、質量保證、上市后監督流程和臨床證據方面做出了重大變更，提出了更為嚴格的要求，這對行業的所有參與者產生相當大的影響，包括制造商和公告機構。

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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理，受市場監督管理部門指導，具有第三方公正性。本實驗室現有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業技術人員占職工總數的95%。

檢測是指人們在生產，實驗，科研，使用，維修等領域，借助于專門的儀器設備，為了及時獲得被測、被控對象的作息而進行實時或非實時的定性檢測和測量并出具檢測報告的一個過程。在使用的過程中需要我們不斷的檢測、評估，保證其正常的工作，才能讓更好地發揮優勢，因此的日常監測是必不可少的。

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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室現有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業技術人員占職工總數的95%。工作場所總面積2000平方米，其中檢測室面積600平方米。

（2）注冊產品標準是指由制造商制定，應能保證產品安全有效，并在產品申請注冊時，經設區的市級以上藥品監督管理部門依據國家標準和行業標準相關要求復核的產品標準。

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只有經過定期不定期的  ，才能保證醫學量值的準確與單位的統一，使用的安全性和有效性。否則，使用沒有把握甚至量度失準、誤差過大的，很難保證臨床診斷和的正確性。的質量保證與控制滲透于醫學設備管理的各個方面，其測量結果的準確性始終是控制設備質量的關鍵性問題，而醫學計量則是保證醫學設備量值準確可靠的重要技術基礎。

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