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發(fā)布時間：2020-12-10 13:33
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無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。換氣次數(shù)：B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。
檢驗室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設(shè)備等，并進行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗工作。技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。微生物檢驗場所應(yīng)與其他場所適當區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應(yīng)加以有效隔離
潔凈室地面設(shè)計應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。
3 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。
潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑，位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計應(yīng)符合下列要求:
1 當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。
