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gmp潔凈實驗室承接環境控制指導書B

四．具體內容

（2 ）人員進入gmp潔凈實驗室承接必須嚴格遵守進出程序，將外界環境對潔凈車間造成的污染降到低。

a) 在一樓非凈化區脫下私人便鞋，更換拖鞋、戴好工作帽后從一樓進入二樓的潔凈車間非控 制區，如潔凈車間外圍走廊、機房、辦公室、廁所等，避免外界污染源進入gmp潔凈實驗室承接。

b) 進入gmp潔凈實驗室承接的更衣室，再一次更換潔凈車間控制區潔凈鞋，非控制區拖鞋和凈化區潔凈鞋要嚴格區分，防止凈化區受到非控制區的污染。

c)用消毒液洗凈雙手，用烘干機烘干雙手。

d) 脫下私人外套，放入衣柜，更換潔凈車間潔凈工作服，衣柜與潔凈工作服柜要隔離。

e) 用75% 的酒精噴灑雙手，然后將雙手搓揉5 次以上，透徹消毒雙手。

f) 進入風淋室，用高速潔凈空氣吹走身上的塵埃和細菌，然后進入潔凈車間。

g) 退出潔凈車間進入更衣室，先脫下潔凈工作服放入潔凈工作服柜內，潔凈工作服不能觸及地面，放在鞋柜內，再脫潔凈車間潔凈鞋。

潔凈室技術的各個組成部分機器相互關系

首先，必須進行設計并建造出潔凈室。為此，必須考慮：

（1）應采用什么設計標準；

（2）做何種設計平面布置圖、使用何種建筑材料；

（3）如何向潔凈室提供各種設施。

其次，潔凈室已安裝好并工作時，必須測試其是否符合設計規定。應在潔凈室的壽命期中繼續對其進行監測，以確保其仍然達到規定的設計要求。

后面，潔凈室必須正確運行，這樣所制造的產品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場，到服裝的選擇、潔凈室的規定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實施。

潔凈車間怎么防靜電？

      以集中凈化空調系統，在整個房間內造成具有相同潔凈度環境的凈化處理方式，叫潔凈車間。這是潔凈技術中首先發展起來的一種方式，并且現在也仍然被采用。這種方式適合于工藝設備高大，數量很多，且室內要求相同潔凈度的場所。但是這種方式投資大、運行管理復雜、建設周期長。

1、保持凈化車間達到一定的濕度，大家都知道北方地區或在干燥的冬季，所以靜電產生的故障要遠遠大于在東南沿海地區或其他季節，因此在一些重要場所，例如 計算機機房、半導體凈化車間、電子儀器的裝配車間應考慮保持一定濕度的問題，特別是對那些封閉形的空調房間，更應有一定控制濕度的設備。

2、半導體器件應盛放在防靜電塑料盛放器或防靜電塑料袋中，這種防靜電盛放器有良好導電性能，能有效防止靜電的產生。當然，有條件的應盛放在金屬盛放器內或用金屬箔包裝。

3、使用離子風設備、離子頭、離子棒等設施，使在一定范圍內防止靜電產生。

4、鋪設防靜電地板或地毯。目前已有這種具有一定導電性能的塑料地板或地毯產品，能十分有效抑制由于人的行走產生靜電。

5、對于操作人員應在手腕上帶防靜電手帶，這種手帶應有良好的接地性能，這種措施有效。