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              計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證公司推薦【百思力】

              發(fā)布時間:2020-12-22 03:35  

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              “高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

              用戶需求,是對我想要選擇的這個計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求,包括安裝、運(yùn)行環(huán)境、安全、功能、應(yīng)用、規(guī)范等的要求,應(yīng)具有可考量性,是整個計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基礎(chǔ),后續(xù)的所有確認(rèn)均來自這份文件。

              供應(yīng)商審計(jì),這個相信每個企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程,這里就不啰嗦了。

              驗(yàn)證計(jì)劃,之前也提到了,重要的重復(fù)一遍,就是計(jì)劃應(yīng)當(dāng)落地,應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性1。

              功能規(guī)格、設(shè)計(jì)規(guī)格,這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對這些文件進(jìn)行審核,必要時可請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

              開發(fā)和配置階段,一般企業(yè)基本上已經(jīng)無法進(jìn)行監(jiān)管,因此在供應(yīng)商審計(jì)時應(yīng)當(dāng)著重考量,對于供應(yīng)商質(zhì)量管理體系不健全的,應(yīng)當(dāng)列為高風(fēng)險項(xiàng)。




              數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險評估進(jìn)行的。





              (一)樣品查詢對樣品的信息進(jìn)行查詢,包括:樣品的歷史記錄,樣品統(tǒng)計(jì)信息,樣品的分類瀏覽,樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢。

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              (三)設(shè)備儀器查詢用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔,隨時提供查詢。

              (四)文件管理文件管理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā)布。如:實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。








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