鄭州醫療器械資質辦理流程專業團隊在線服務「多圖」

我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么鄭州醫療器械資質辦理流程的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

1、營業執照副本。

2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。

3、企業組織機構與職能。

4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。

5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

6、企業經營范圍。

根據上述，我們看到了鄭州醫療器械資質辦理流程的準備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時事通經過多年的發展，不斷提升個人實力，致力于代辦咨詢等。

大家都知道，醫療器械資質對醫療器械企業生產經營醫療器械有很大的幫助，而三類醫療器械經營許可證辦理是醫療業普遍的申請，實際上醫療器械資質辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就鄭州醫療器械資質辦理流程小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實地址

4、不得隱瞞有關情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫療器械經營許可證

以上就是關于三類醫療器械經營許可證辦理需要注意的全部內容，大家在辦理醫療器械的時候切不可投機取巧，利用信息，投機取巧。一定要走正規程序！

河南時事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。您的一次咨詢，我們會專業地為您解答醫械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！

鄭州醫療器械資質辦理流程分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講鄭州醫療器械資質辦理流程的相關知識吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米； 2、有三名相關的人員，需要有臨床，醫療專業的證書（要求計算機專業）； 3、有所經營的產品的產品證書； 4、其他相關的法律法規要求。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊，致力于成為器械生產商，竭誠為廣大新老客戶服務，歡迎新老客戶前來參觀考察。