華溶溶出儀價格服務放心可靠【勱博儀器】

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。如果穩定性研究批次、關鍵臨床試驗批次及擬上市的樣品生物等效，也可根據穩定性研究用樣品的數據制定溶出度標準。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

溶出儀在使用前必須要進行校正，目的就是要將影響因素減少到低。目前溶出儀校正主要有2種方式，機械校正和化學校正。

機械校正就是按照儀器制造商提供的質量標準和藥典附錄中的規定，對溶出儀部件的尺寸、位置、轉速、搖擺度、中心度等指標和參數進行檢測。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

1.槳深度：槳的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范圍內并無顯著差異。

2溶出杯與槳軸同軸度：轉軸距溶出杯中心越遠，溶出率越高，2mm以上偏離會產生顯著差異。

3溶出杯垂直度：溶出杯越偏離垂直位置，溶出率越高，偏離垂直位置1°以上會產生顯著差異。

機械驗證前的檢查。

（一）溶出杯。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

（二）轉籃。籃體無銹蝕，無網眼堵塞或網線伸出，無網眼或籃體變形等現象。

（三）籃（槳）軸。籃（槳）軸上無銹蝕現象，槳面涂層（Teflon或其他涂層）光滑、無脫落。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀有兩種工作方式可供選擇，可自動預熱或定時關機，并具有斷電保護功能。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

溶出度檢查是評價制劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處c方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。籃（槳）軸的轉速，將籃（槳）軸的轉速設定在每分鐘50（100）轉。

1、概念  

溶出度：從制劑中溶出的速率與程度（評價藥品有效性）  包括溶出度與釋放度。

   溶出度試驗是評價口服固體制劑內在質量的一種重要手段，旨在保證不同生產企業生產的同一藥品的口服固體制劑具有相同的品質和療l效。

2、適用范圍

2.1  水中難溶的制劑

2.2  水中雖易溶，但處c方與工藝造成阻溶的制劑

2.3  治l療劑量與劑量接近的制劑

2.4  緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑、透t皮貼劑等

2.5  易溶的，也應考察溶出度

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。籃（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續測量15秒鐘，每根籃（槳）軸的擺動不得超過1。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

溶出度測定方法的驗證：方法學驗證內容與含量測定基本相同，應進行專屬性試驗（輔料、膠j囊殼的干擾試驗）、線性試驗、回收率試驗、溶液穩定性試驗等。勱博儀器——深圳華溶溶出儀涂層的壽命一般維持約1年，就有可能產生破孔，耐腐蝕性就開始下降。應該注意的是，在方法學驗證中，試驗所用的溶媒應為溶出介質，即應考查輔料、膠j囊殼在溶出介質中的干擾，在溶出介質中的線性、回收率及穩定性等。在一些申報資料中，或者方法學驗證內容不，或者雖進行了驗證， 但所有試驗不是在溶出介質中進行的，使審評人員難以判斷溶出度方法的可行性。

影響溶出度測定的因素

1. 儀器的影響

2.介質的影響

3.取樣與過濾的影響

4. 樣品的影響

5. 測定方法

測定方法的準確性、重復性等