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              發布時間:2021-03-25 20:10  

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              在雜質研究中,使用雜質對照品進行檢測是科學有效的方法。雜質對照品除具有一般對照品的特點外,還具有自身特點:制備困難,樣品量少且價格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質對照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標定雜質對照品時,要選擇專屬性強、靈敏度高、進樣量需求少的檢測方法,如液相色譜法、毛細管電泳法、法等。本文對雜質對照品及其來源進行介紹,并簡要總結了雜質對照品的標定項目和標定方法,希望對雜質對照品的研究工作提供幫助,進而推動藥品質量標準的建立。




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