GMP認證車間潔凈室內的發(fā)塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵量也不斷減少。材質:棉質發(fā)塵量,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
空調施工要點
(1)風管和部件應采用鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維的材料。
潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。設備要易于操作和維修;容器的尺寸、形狀及重量等應考慮(cider)到水陸運輸?shù)目赡埽╩aybe)性,對于大型的、特重的容器可分段制造、分段運輸、現(xiàn)場安裝。凈化車間、無塵車間制藥生產過程中所用的基本原料、中間體和產品等大多都有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性,因為所選的設備應具有一定的耐腐蝕能力,使設備具有一定使用壽命(lifetime);另外凈化車間的設備應有足夠的密封性,以免泄露造成事故。工藝設備應盡量在已有的定型設備中選擇,這些設備來源于各設備生產廠家,若選不到合適的設備,再進行設計。
凈化車間(Clean Room),亦稱為凈化車間或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有凈化車間,污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2 里面,凈化車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。凈化車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。潔凈室:溫度、濕度、壓力(壓差)、潔凈度、浮游菌、沉降菌受控的空間。兩者沒有本質的區(qū)別,但適用標準、等級有所差異。