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發(fā)布時(shí)間：2021-10-27 12:42
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山東成通檢測技術(shù)有限公司，檢測室面積600平方米。各種檢測設(shè)備200臺套，原值600萬元。
新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個(gè)成員國于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。
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山東成通檢測技術(shù)有限公司，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。工作場所總面積2000平方米，其中檢測室面積600平方米。
性質(zhì)不同
儀器校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性，屬于組織自愿的溯源行為。計(jì)量檢定屬于強(qiáng)制性的行為，屬法制計(jì)量管理的范疇。
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山東成通檢測技術(shù)有限公司的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊》。
因此,世界各國廣泛提倡測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建立測量數(shù)據(jù)的比對,提倡不用送檢儀器通過測量數(shù)據(jù)的量值溯源新方法,即 MAP法,雖然這些方法還受到一定條件的限制。
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