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發布時間:2021-08-19 14:12  
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抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程
(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應
將制備纈沙坦甲酯的環合反應液與無機堿水溶液I混合,攪拌反應;
(2) 纈沙坦粗品的制備:
反應結束,分層將水層降溫到10℃,用鹽酸調節pH=1,過濾洗滌得到纈沙坦粗品。
(3) 纈沙坦的精制溶解
將得到的纈沙坦粗品加到中,加熱至完全溶解;
(4) 纈沙坦的一次精制
冷卻至室溫后,繼續冷卻至10℃保存3小時,過濾,濾餅用少量冷洗滌;烘干,得到纈沙坦一次結晶產品;
(5) 纈沙坦的二次精制
將纈沙坦一次結晶產品中,加熱至溶解,攪拌冷卻至室溫,過濾,濾餅用少量洗滌,晾干,得到纈沙坦二次結晶產品,即精制的纈沙坦。
通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質進行檢測,有關雜質未檢出,纈沙坦雜質K未檢出,手性異構體未檢出。
過濾洗滌干燥三合一廣泛應用于化工、電子、等行業生產線中,設備集合了生產線內多種工藝流程,旨在減少不必要的工藝流轉帶來的產品污染及生產環境污染、提高生產效率和提升產品精度。針對不同產品的生產工藝精度要求,設備可進行不同形式的定制匹配。
1、過濾階段:產品的濾餅和母液的分離,濾餅厚度可達500mm。
2、洗滌階段:濾餅進一步純化,殘母液清洗和予脫水。通過升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合,形成漿狀,懸濁液濾餅得到充分洗滌。
3、干燥階段:濾餅的脫水干燥處理,濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時,設備側壁、濾板的底部、以及運動攪拌葉同時對濾餅加熱,濕份迅速蒸發達到干燥的效果,通過設備內真空的方法加快蒸發速度,通過加入處理后的熱氮氣等介質帶走蒸發的濕份,使物料加速干燥,提高干燥效果。
制藥生產中全密閉生產流程一直是藥品制造商追求的生產方式,在這種方式下,藥品生產流程中不受外界或人為的雜質、污染等影響,能地保證藥品質量,并且生產對環境的影響也。這種生產方式符合世界上清潔生產的發展趨勢。減少了生產工序,提高了自動化程度,減少了勞動用工,也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率,有利于藥品批次間的質量均一穩定。
新精制方法充分利用原料,成本低,節能環保,工藝簡單易行,便于大規模工業生產;在粗品M鈉鹽中通入純氧,純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產物苯并唑和基苯并唑繼續與硫磺反應生成M,從而使得粗品M中M含量增加,該方法充分利用了原料,節約了成本。精品橡膠促進M,顏色鮮亮,純度相比現有技術提高了0.5~1.5%,收率提高2~4%,氧化時間縮短1~1.5h,成本降低200~400元/噸。