注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程誠信企業(yè)推薦【雅麓福】

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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程

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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn)，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對(duì)濕度等）的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn)：該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)（含6個(gè)月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程

2.長期試驗(yàn)：該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗(yàn)：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時(shí)間，可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果，并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，進(jìn)行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果，確定適宜的包裝材料。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費(fèi)者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍(lán)i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，不以治i療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程

3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個(gè)字，事實(shí)上卻沒有絲毫關(guān)系。

有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍(lán)i帽子”，需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效，目前有27種功效可以申請(qǐng)。

普通食品沒有“藍(lán)i帽子”，但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可，也就是SC證。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程