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發布時間:2020-11-06 10:01  
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非特殊化妝品備案要點
1、如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎么辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?
答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢測機構也不會受理。
2、備案資料提交,和備案檢測,哪個先做? 如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)
答:備案檢測機構不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全i面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。
3、配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什么,怎么辦?
答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。
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化妝品該如何申報批件?
(一)首i次同時申請系列化妝品行政許可的,符合要求的發給一個批件或備案憑證,使用同一個批準文號或備案號。
(二)系列產品已獲批準或備案的,再申請同系列其他產品行政許可時,有兩個或兩個以上批件或備案憑證的,申請人應當書面申請選擇已批準或備案的其中一個產品的批準文號或備案號作為擬批準或備案同系列其他產品的批準文號或備案號。申報時應提交所選擇產品的批件或備案憑證原件。使用部位應是人體表面任何部位,如皮膚、毛發、指甲、口唇等,而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。符合要求的,由國家食品藥品監督管理局換發申請人選擇的已獲批準的批件或備案憑證,新批準或備案的產品在換發的批件或備案憑證附頁中載明
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化妝品FDA認證之后可以獲得一些權益,簡單總結一下:
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。國產特殊用途化妝品申報備案申報
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。判斷一個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范疇,主要從以下三個方面考慮:1.產品的使用方法應是涂擦、噴灑或者其他類似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式達到美容目的的產品不屬化妝品范疇。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
化妝品FDA注冊不是強制的,但企業產品做了化妝品FDA認證,就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。國產特殊用途化妝品申報備案申報
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為什么化妝品OEM需要備案?
化妝品的備案就像我們每個人的身份i證一樣,只有擁有了“身份i證”才能進行銷售,備案一般都是需要專業的OEM化妝品的知識,一般簽訂了合同之后化妝品OEM工廠都會幫忙進行化妝品的備案,這里的備案指的是非特化妝品代加工的備案。特殊化妝品的備案就比較麻煩,有的特證需要很長一段時間才能批準下來。VCRP協助FDA維護顧客,一起協助化妝品制造商和經銷商做出正確的決議計劃。國產特殊用途化妝品申報備案申報
進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝?
根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,首i次申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。國產特殊用途化妝品申報備案申報