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發布時間:2020-11-12 06:43  
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中實國聯檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業實驗室認證認可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認可、CMA資質認定、DILAC實驗室認可、醫學實驗室認可、生物安全實驗室備案與認可等咨詢服務,積累了豐富的咨詢輔導經驗,建立了規范系統的指導模式,形成了專業富有效率的咨詢團隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構獲得能力認可、資質認定,提升整體運行質量,提高市場競爭力。
核心業務之一CNAS國家實驗室認可,證書代表圖例:
實驗室認可(CNAS)是通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式其能力的活動。經認可的實驗室表面其具有從事特定任務的能力。對實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認,并頒發獲準認可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準活動的技術和管理能力。
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根據CNAS-CL01 資源要求的規定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:
(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;
(2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權;
(4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。
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保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權益。

根據CNAS-CL01 4.2的規定:
4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或實驗室與客戶有約定(例如:為回應投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應予保密。
4.2.2 實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時,應將所提供的信息通知到相關客戶或個人,除法律禁止。
4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監管機構)獲取有關客戶的信息時,應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應為信息提供方(來源)保密,且不應告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人,應對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密,法律要求除外。
實驗室應結合實際情況,采取相應措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應當按照相關法律法規的要求對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任,對于相關技術資料予以保密,并制定實施相關的措施或文件。
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根據CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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