CNAS實驗室認可代辦的行業須知,cnas認可中實幫您

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       報告/證書是實驗室產品的載體，實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具結果報告/證書。

      根據CNAS-CL01:2018 7.8.2 （檢測、校準或抽樣）報告的通用要求的規定：

7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由，每份報告應至少包括下列信息，盡可能地減少誤解或誤用的可能性：

a) 標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）；

b) 實驗室的名稱和地址；

c) 實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、

相關的臨時或移動設施；

d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識，以及表明報告結束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和聯絡信息；

f) 所用方法的識別；

g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態；

h) 檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽 樣日期；

j) 報告的發布日期；

k) 如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法；

l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明；

m) 結果，適當時，帶有測量單位；

n) 對方法的補充、偏離或刪減；

o) 報告批準人的識別；

p) 當結果來自于外部供應商時，清晰標識。

7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責，客戶提供的信息除外。客戶提供的數據應予明確標識。此外，當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供），應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品。

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申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內部審核，內部審核是實驗室/檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規定，對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。內部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構評定要求，管理體系是否有效實施，通常每年一次，實驗室/檢驗檢測機構也可根據自身情況增加頻次。

那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員應當具備哪些素質和能力呢？

1）內審員應當經過培訓，能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求，取得內審員資格證書；

2）熟悉內部審核的工作程序，掌握內部審核的技巧方法，具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力；

3）在人力資源允許的情況下，內審員應獨立于被審核的部門/活動，即應當與審核的部門或工作無關，以確保審核工作的客觀性、獨立性。

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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定，實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施，進行內外部質量監控。

實驗室應對質量監控進行策劃，即制定質量監控計劃并審查，一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途；

3)采用的方法本身的穩定性與復雜性；

4)技術人員經驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果；

6)人員的能力、經驗、數量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。