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              發(fā)布時(shí)間:2021-08-20 08:02  

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              視頻作者:威海藍(lán)威電子科技有限公司






              什么是體外?


              如《體外注冊(cè)管理辦法(試行)》所定義:體外是指由裝置管理的體外,包括單獨(dú)或與儀器,儀器,裝置或系統(tǒng)組合,用于疾病預(yù)防,診斷,監(jiān)測(cè),預(yù)后和健康。在狀態(tài)評(píng)估和遺傳疾病,試劑,試劑盒,校準(zhǔn)物(物體)和質(zhì)量控制產(chǎn)品(物體)的預(yù)測(cè)過程中,用于體外檢測(cè)人體樣品(各種體液,細(xì)胞,組織樣品等)。通常來說,它是一種用于測(cè)試人體樣本(血液,尿液,唾液,組織等)的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。特點(diǎn)六,維護(hù)方便,只需用清潔劑稍加清洗即可達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)保效益。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化(工廠,非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備,圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng),機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用(軟件,硬件)的自主研發(fā),設(shè)計(jì),制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上,公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè),并得到了客戶的認(rèn)可。


              體外診斷

              隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿足不同的診斷需求,體外診斷逐漸發(fā)展到兩個(gè)層次:機(jī)器人式自動(dòng)化,裝配線操作的中心實(shí)驗(yàn)室,以及簡(jiǎn)單,快速和便攜的實(shí)時(shí)診斷(點(diǎn) - - Caresting,POCT)。對(duì)于大型醫(yī)院或第三方檢測(cè)中心,由于樣本量大,自動(dòng)化生產(chǎn)線中央實(shí)驗(yàn)室通常能夠更好地滿足每單位時(shí)間更多樣品和單個(gè)樣品成本低的需求。現(xiàn)場(chǎng)檢查,通常稱為POCT,是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)立即分析樣品的新方法,消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室并快速獲得檢測(cè)結(jié)果所需的時(shí)間。這種類型的測(cè)試通常不一定需要專業(yè)人員,例如臨床檢查員。與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)制相比,POCT主要通過簡(jiǎn)化操作流程,集成檢測(cè)設(shè)備,壓縮檢測(cè)成本,實(shí)現(xiàn)便攜式現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),部分由非專業(yè)人員完成,更適合受眾。3、自動(dòng)組裝:待組裝區(qū)域內(nèi)的(上、下)卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品。由于其快速簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì),POCT對(duì)急診科和監(jiān)護(hù)室(ICU)等臨床具有重要意義。由于其綜合成本,便攜性和易用性,POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)程。突發(fā)性疾病災(zāi)害和促進(jìn)疾病篩查同樣重要。 POCT現(xiàn)在廣泛用于臨床監(jiān)測(cè)。




              體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問題

              敏感性和特異性:任何一種診斷指標(biāo)都有兩個(gè)基本特征,即敏感性和特異性。一般而言,敏感性是指在診斷疾病時(shí)不會(huì)遺漏多少(小)。特異性是指在診斷疾病時(shí),指標(biāo)未被誤診的大小(小)。如果使用單一指標(biāo),如果診斷的敏感性增加,則診斷的特異性將降低。換句話說,減少漏診將不可避免地增加誤診率。反之亦然。據(jù)AlliedMarketResearch稱,未來幾年全球IVD行業(yè)將以約5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2020年將達(dá)到747億美元。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化(工廠,非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備,圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng),機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用(軟件,硬件)的自主研發(fā),設(shè)計(jì),制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上,公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè),并得到了客戶的認(rèn)可。




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