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驗證的定義：

“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”

通用型項目階段

再來看看驗證的過程，參考GAMP5的V模型，通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。

有的人將Verification翻譯成了驗證，其實是不準確的，此階段實際進行的工作就是確認、核查，以確保滿足Specification。驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃，是因為此處實際進行的工作應該是規劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。

國內真正有CSV實戰經驗的專業公司又很少。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構無論選擇哪一種異位，其實都存在一定的風險，只是看這個風險的大小而已。百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。

1、EMS可以說是目前中國范圍內廣的快遞，到全國各大中城市為4天，到縣鄉5天。

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      數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，完全是由風險評估進行的。

MES系統對公司能源消耗數據及時采集和校正，提高能源消耗的準確計量和計算能源消耗平衡的分析，減少工廠統計所需的時間，為企業節能降耗提供基礎。