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              發布時間:2021-06-28 06:13  

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              明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性,新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。顯而易見,如果組織的產品和產品實現過程在質量掛你體現適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、產品客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發現存在標準條款不適用的情況。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。


              2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。ISO9001:2000標準通過1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。


              在對產品/服務質量、環境因素和環境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環方法可更好地結合在一起發揮作用。滿足相關法律法規要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。標準在條款8.5.1中提出的質量管理體系持續改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、產品實現過程中的質量控制和對產品質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。


              標準在條款8.5.1中提出的質量管理體系持續改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、產品實現過程中的質量控制和對產品質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。持續改進活動中的一個關鍵的環節,是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系文件格式化的現象有增無減。標準使用過程中出現的這些現象,降低了質量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規模的組織;文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。


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